Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaffeforbrug til genopretning af tarmfunktion efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi

26. marts 2020 opdateret af: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Kaffeforbrug til genopretning af tarmfunktion efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Minimalt invasiv kirurgi (MIS) har revolutioneret kvinders sundhedspleje. Laparoskopi er en fremragende rute for MIS. I dag er laparoskopisk kirurgi en af ​​de vigtigste procedurer i behandlingen af ​​en gynækologisk sygdom. Det har afsløret fordele ved nedsat sygelighed, tidligere udskrivelse og hurtigere tilbagevenden til normale daglige aktiviteter og kortere hospitalsindlæggelse sammenlignet med abdominal tilgang.

Postoperativ ileus (POI) defineret som en ukompliceret ileus, der opstår efter operation, og som forsvinder spontant inden for 2 til 3 dage. Klinisk er det karakteriseret ved udspilet mave, mangel på tarmlyde, kvalme, opkastning, mavekramper og mangel på flatus. Det fører til sygelighed og forsinkelser i patientudskrivningen fra hospitalet, hvilket fører til en øget økonomisk belastning for sundhedsvæsenet. Det er derfor, mange forskere har fokuseret på forebyggelsen af ​​postoperativ ileus; mange undersøgelser har undersøgt forebyggende tilgange såsom tidlig mobilisering af patienten, tilstrækkelig smertekontrol, epidural anæstesi, hot pack-terapi, motilitetsmidler såsom metoclopramid og alvimopan. Selvom forekomsten af ​​POI er lavere efter den laparoskopiske operation, er det fortsat et stort problem i den postoperative periode.

Nylige undersøgelser viste, at kaffeforbrug er forbundet med forbedret mave-tarmfunktion uden forværring af postoperativ morbiditet for både åben og laparoskopisk kirurgi. Men indtil nu er der ingen undersøgelser, der har undersøgt effekten af ​​postoperativt kaffeforbrug ved laparoskopisk gynækologisk kirurgi. Derfor udførte efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere, om kaffeforbrug accelererer genopretningen af ​​tarmfunktionen efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mugla, Kalkun, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, Kalkun, 35460
        • Kemal Güngördük

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienterne gennemgik total laparoskopisk hysterektomi med eller uden yderligere operation *salpingo-ooforektomi,

  • salpingektomi,
  • bækken- og/eller para-aorta lymfadenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med overfølsomhed eller allergi over for koffein/kaffe,
  • patienter med skjoldbruskkirtelsygdom,
  • patienter med inflammatorisk tarmsygdom,
  • patienter med nedsat leverfunktion,
  • patienter med klinisk signifikant hjertearytmi,
  • patienter med kronisk forstoppelse (defineret som < 2 afføringer om ugen),
  • patienter med en historie med abdominal tarmkirurgi,
  • patienter med tidligere abdominal bestråling,
  • kravet om postoperativ behandling på intensiv afdeling > 24 timer postoperativt,
  • kravet om dræning af nasogastrisk sonde efter operationens afslutning
  • krav tarm anastomose
  • konvertering til laparotomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kontrolgruppen fik 3 kopper varmt vand den 6., 12. og 18. time efter operationen
Eksperimentel: studiegruppe
drak 3 kopper koffeinholdig kaffe den 6., 12. og 18. time efter operationen.
Alle patienter blev bedt om at drikke hele mængden på 150 ml inden for 20 minutter under opsyn af en sygeplejerske eller læge. Patienterne kunne frit drikke enhver mængde vand, men ikke mere kaffe, sort te eller andre former for koffein, såsom sodavand. Kaffe og varmt vand blev tilberedt med en konventionel kaffemaskine (Nescafe Alegria; 100 g koffein; Nestlé. Gatwick, Storbritannien).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første passage af flatus
Tidsramme: 72 timer
Patienterne blev tjekket hver time ved auskultation for tarmlyde og blev bedt om at notere tidspunktet for første flatus og afføring og informere de observerende sygeplejersker eller assistent. Tiden til den første passage af flatus efter operation under rutinemæssig postoperativ pleje.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tolerance over for en solid kost
Tidsramme: 72 timer
Tiden til tolerance af en fast kost blev målt fra slutningen af ​​operationen, som blev defineret som, hvornår patienterne vågnede fra bedøvelse, indtil patienten tolererede indtagelsen af ​​fast føde (enhver mad, der krævede tygning) uden at kaste op eller opleve betydelig kvalme inden for 4 timer efter måltidet og uden tilbagevenden til kun enterale væsker
72 timer
Tid til den første afføring
Tidsramme: 72 timer
Tiden til den første afføring blev defineret som tiden til den første hørbare tarmlyd under rutinemæssig postoperativ pleje.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • mugla-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner