Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaffeforbruk for gjenoppretting av tarmfunksjon etter laparoskopisk gynekologisk kirurgi

26. mars 2020 oppdatert av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Kaffeforbruk for gjenoppretting av tarmfunksjon etter laparoskopisk gynekologisk kirurgi: et randomisert kontrollert forsøk

Minimalt invasiv kirurgi (MIS) har revolusjonert kvinnehelsetjenesten. Laparoskopi er en utmerket rute for MIS. I dag er laparoskopisk kirurgi en av de viktigste prosedyrene i behandlingen av en gynekologisk sykdom. Det har avdekket fordeler med redusert sykelighet, tidligere utskrivning og raskere tilbakevending til normale daglige aktiviteter, og kortere sykehus sammenlignet med abdominal tilnærming.

Postoperativ ileus (POI) definert som en ukomplisert ileus som oppstår etter kirurgi, og forsvinner spontant innen 2 til 3 dager. Klinisk er det preget av oppblåst mage, mangel på tarmlyder, kvalme, oppkast, magekramper og mangel på flatus. Det fører til sykelighet og forsinkelser i pasientutskrivningen fra sykehuset, noe som fører til økt økonomisk belastning for helsevesenet. Det er derfor mange forskere har fokusert på å forebygge postoperativ ileus; mange studier har undersøkt forebyggende tilnærminger som tidlig mobilisering av pasienten, adekvat smertekontroll, epidural anestesi, hot pack-terapi, motilitetsmidler som metoklopramid og alvimopan. Selv om forekomsten av POI er lavere etter den laparoskopiske kirurgien, er det fortsatt et stort problem i den postoperative perioden.

Nyere studier viste at kaffeforbruk er assosiert med forbedret gastrointestinal funksjon uten forverring av postoperativ morbiditet for både åpen og laparoskopisk kirurgi. Men til nå har ingen studier undersøkt effekten av postoperativt kaffeforbruk ved laparoskopisk gynekologisk kirurgi. Derfor utførte etterforskerne en randomisert kontrollert studie for å vurdere om kaffeforbruk akselererer utvinningen av tarmfunksjonen etter laparoskopisk gynekologisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mugla, Tyrkia, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, Tyrkia, 35460
        • Kemal Güngördük

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientene gjennomgikk total laparoskopisk hysterektomi med eller uten ytterligere kirurgi *salpingo-ooforektomi,

  • salpingektomi,
  • bekken- og/eller para-aorta lymfadenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med overfølsomhet eller allergi mot koffein/kaffe,
  • pasienter med skjoldbrusk sykdom,
  • pasienter med inflammatorisk tarmsykdom,
  • pasienter med nedsatt leverfunksjon,
  • pasienter med klinisk signifikant hjertearytmi,
  • pasienter med kronisk forstoppelse (definert som < 2 avføringer per uke),
  • pasienter med en historie med abdominal tarmkirurgi,
  • pasienter med tidligere abdominal bestråling,
  • kravet til postoperativ behandling på intensivavdelingen >24 timer postoperativt,
  • kravet om drenering av nasogastrisk sonde utover slutten av operasjonen
  • krav tarm anastomose
  • konvertering til laparotomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kontrollgruppen fikk 3 kopper varmt vann den 6., 12. og 18. time etter operasjonen
Eksperimentell: studie gruppe
drakk 3 kopper koffeinholdig kaffe den 6., 12. og 18. time etter operasjonen.
Alle pasienter ble bedt om å drikke hele mengden på 150 ml innen 20 minutter under tilsyn av en sykepleier eller lege. Pasientene var fri til å drikke hvilken som helst mengde vann, men ikke mer kaffe, svart te eller andre former for koffein, for eksempel brus. Kaffe og varmt vann ble tilberedt med en vanlig kaffemaskin (Nescafe Alegria; 100 g koffein; Nestlé. Gatwick, Storbritannia).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første passasje av flatus
Tidsramme: 72 timer
Pasientene ble sjekket hver time ved auskultasjon for tarmlyder og ble bedt om å notere tidspunktet for første flatus og avføring og informere de observerende sykepleierne eller assistenten. Tiden til første passasje av flatus etter operasjonen under rutinemessig postoperativ behandling.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å tolerere et solid kosthold
Tidsramme: 72 timer
Tiden til toleranse for et fast kosthold ble målt fra slutten av operasjonen, som ble definert som når pasientene våknet fra anestesi til pasienten tolererte inntak av fast føde (alle matvarer som krevde tygging) uten å kaste opp eller oppleve betydelig kvalme innen 4 timer etter måltidet og uten reversering til kun enterale væsker
72 timer
Tid til den første avføringen
Tidsramme: 72 timer
Tiden til den første avføringen ble definert som tiden til den første hørbare tarmlyden under rutinemessig postoperativ behandling.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • mugla-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere