Spotřeba kávy pro obnovení funkce střev po laparoskopické gynekologické operaci
Spotřeba kávy pro obnovu střevních funkcí po laparoskopické gynekologické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Minimálně invazivní chirurgie (MIS) způsobila revoluci v péči o ženy. Laparoskopie je vynikající cestou MIS. Dnes je laparoskopická chirurgie jedním z hlavních postupů v léčbě gynekologických onemocnění. Odhalil výhody snížené morbidity, dřívějšího propuštění a rychlejšího návratu k běžným denním aktivitám a kratší hospitalizace ve srovnání s abdominálním přístupem.
Pooperační ileus (POI) definovaný jako nekomplikovaný ileus vyskytující se po operaci, spontánně odeznívající během 2 až 3 dnů. Klinicky je charakterizována abdominální distenzí, nedostatkem střevních zvuků, nevolností, zvracením, žaludečními křečemi a nedostatkem plynatosti. Vede k nemocnosti a zpoždění při propouštění pacientů z nemocnice, což vede ke zvýšené ekonomické zátěži zdravotnického systému. To je důvod, proč se mnoho výzkumníků zaměřilo na prevenci pooperačního ileu; mnoho studií zkoumalo preventivní přístupy, jako je časná mobilizace pacienta, adekvátní kontrola bolesti, epidurální anestezie, terapie horkým zábalem, motilita, jako je metoklopramid a alvimopan. Přestože je výskyt POI po laparoskopické operaci nižší, zůstává hlavním problémem v pooperačním období.
Nedávné studie prokázaly, že konzumace kávy je spojena se zlepšením gastrointestinálních funkcí bez zhoršení pooperační morbidity u otevřené i laparoskopické operace. Dosud však nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly vliv pooperační konzumace kávy při laparoskopické gynekologické operaci. Vyšetřovatelé proto provedli randomizovanou kontrolovanou studii, aby posoudili, zda konzumace kávy urychluje obnovu funkce střev po laparoskopické gynekologické operaci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mugla, Krocan, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
-
Muğla, Krocan, 35460
- Kemal Güngördük
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti podstoupili totální laparoskopickou hysterektomii s nebo bez další operace *salpingo-ooforektomie,
- salpingektomie,
- pánevní a/nebo paraaortální lymfadenektomie
Kritéria vyloučení:
- pacienti s přecitlivělostí nebo alergií na kofein/kávu,
- pacientů s onemocněním štítné žlázy,
- pacientů se zánětlivým onemocněním střev,
- pacientů se zhoršenou funkcí jater,
- pacienti s klinicky významnou srdeční arytmií,
- pacienti s chronickou zácpou (definovanou jako < 2 stolice za týden),
- pacienti s anamnézou operace břišního střeva,
- pacienti s předchozím ozářením břicha,
- požadavek na pooperační péči na jednotce intenzivní péče >24 hodin po operaci,
- požadavek na drenáž nazogastrickou sondou po ukončení operace
- anastomóza střeva
- konverze na laparotomii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina dostala 3 šálky horké vody 6., 12. a 18. hodinu po operaci
|
|
|
Experimentální: studijní skupina
vypila 3 šálky kofeinové kávy 6., 12. a 18. hodinu po operaci.
|
Všichni pacienti byli požádáni, aby vypili celé 150ml množství během 20 minut pod dohledem sestry nebo lékaře.
Pacienti mohli pít libovolné množství vody, ale už ne kávu, černý čaj nebo jiné formy kofeinu, jako je soda.
Káva a horká voda byly připraveny konvenčním kávovarem (Nescafe Alegria; 100 g kofeinu; Nestlé.
Gatwick, Spojené království).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do prvního průchodu plynem
Časové okno: 72 hodin
|
Pacienti byli každou hodinu kontrolováni auskultací na střevní ozvy a byli požádáni, aby zaznamenali čas prvního flatusu a defekace a informovali pozorující sestry nebo asistenta. Doba do prvního průchodu flatu po operaci během běžné pooperační péče.
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na toleranci pevné stravy
Časové okno: 72 hodin
|
Doba do tolerance pevné stravy byla měřena od konce operace, která byla definována jako doba, kdy se pacienti probudili z anestezie, dokud pacient toleroval příjem pevné stravy (jakékoli jídlo, které vyžadovalo žvýkání) bez zvracení nebo výrazné nevolnosti do 4. hodin po jídle a bez návratu pouze k enterálním tekutinám
|
72 hodin
|
|
Čas na první stolici
Časové okno: 72 hodin
|
Doba do prvního pohybu střeva byla definována jako doba do prvního slyšitelného střevního zvuku během běžné pooperační péče.
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- mugla-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .