- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03963180
Consumo de café para recuperação da função intestinal após cirurgia ginecológica laparoscópica
Consumo de café para recuperação da função intestinal após cirurgia ginecológica laparoscópica: um estudo controlado randomizado
A cirurgia minimamente invasiva (MIS) revolucionou a saúde da mulher. A laparoscopia é uma excelente via de MIS. Hoje, a cirurgia laparoscópica é um dos principais procedimentos no tratamento de uma doença ginecológica. Revelou benefícios de diminuição da morbidade, alta mais precoce e retorno mais rápido às atividades diárias normais e hospital mais curto quando comparado à abordagem abdominal.
Íleo pós-operatório (POI) definido como um íleo não complicado que ocorre após a cirurgia, resolvendo-se espontaneamente dentro de 2 a 3 dias. Clinicamente, caracteriza-se por distensão abdominal, ausência de ruídos intestinais, náuseas, vômitos, cólicas estomacais e ausência de gases. Isso leva à morbidade e atrasos na alta do paciente do hospital, levando a um aumento da carga econômica no sistema de saúde. É por isso que muitos pesquisadores se concentraram na prevenção do íleo pós-operatório; muitos estudos investigaram abordagens preventivas, como mobilização precoce do paciente, controle adequado da dor, anestesia epidural, terapia com bolsa quente, agentes de motilidade como metoclopramida e alvimopan. Embora a incidência de IOP seja menor após a cirurgia laparoscópica, ela continua sendo um grande problema durante o período pós-operatório.
Estudos recentes demonstraram que o consumo de café está associado à melhora da função gastrointestinal sem piora da morbidade pós-operatória, tanto para cirurgia aberta quanto laparoscópica. No entanto, até o momento, não há estudos investigando o efeito do consumo de café no pós-operatório de cirurgia ginecológica laparoscópica. Portanto, os pesquisadores realizaram um estudo controlado randomizado para avaliar se o consumo de café acelera a recuperação da função intestinal após cirurgia ginecológica laparoscópica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mugla, Peru, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
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Muğla, Peru, 35460
- Kemal Güngördük
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes foram submetidos a histerectomia laparoscópica total com ou sem cirurgia adicional *salpingo-ooforectomia,
- salpingectomia,
- linfadenectomia pélvica e/ou para-aórtica
Critério de exclusão:
- pacientes com hipersensibilidade ou alergia à cafeína/café,
- pacientes com doenças da tireoide,
- pacientes com doença inflamatória intestinal,
- pacientes com função hepática comprometida,
- pacientes com arritmia cardíaca clinicamente significativa,
- pacientes com constipação crônica (definida como < 2 evacuações por semana),
- pacientes com história de cirurgia abdominal,
- pacientes com irradiação abdominal prévia,
- a necessidade de cuidados pós-operatórios na unidade de terapia intensiva >24 horas de pós-operatório,
- a necessidade de drenagem por sonda nasogástrica além do final da cirurgia
- exigência de anastomose intestinal
- conversão para laparotomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
o grupo controle recebeu 3 xícaras de água quente na 6ª, 12ª e 18ª horas após a operação
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Experimental: grupo de Estudos
bebeu 3 xícaras de café com cafeína na 6ª, 12ª e 18ª horas após a operação.
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Todos os pacientes foram orientados a beber toda a quantidade de 150 mL em 20 minutos, sob a supervisão de uma enfermeira ou médico.
Os pacientes podiam beber qualquer quantidade de água, mas não mais café, chá preto ou outras formas de cafeína, como refrigerantes.
O café e a água quente foram preparados em máquina de café convencional (Nescafé Alegria; 100 g de cafeína; Nestlé.
Gatwick, Reino Unido).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para a primeira passagem de flatos
Prazo: 72 horas
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Os pacientes foram verificados de hora em hora por ausculta para sons intestinais e foram solicitados a anotar o horário dos primeiros gases e defecação e informar as enfermeiras ou assistentes observadores. O horário da primeira passagem dos gases após a cirurgia durante os cuidados pós-operatórios de rotina.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para tolerância de uma dieta sólida
Prazo: 72 horas
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O tempo de tolerância de uma dieta sólida foi medido a partir do final da cirurgia, que foi definido como quando os pacientes acordaram da anestesia até que o paciente tolerasse a ingestão de alimentos sólidos (qualquer alimento que exigisse mastigação) sem vomitar ou sentir náuseas significativas dentro de 4 horas após a refeição e sem reversão apenas para fluidos enterais
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72 horas
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Tempo para a primeira evacuação
Prazo: 72 horas
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O tempo até a primeira evacuação foi definido como o tempo até o primeiro som intestinal audível durante os cuidados pós-operatórios de rotina.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- mugla-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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