Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Consumo de café para recuperação da função intestinal após cirurgia ginecológica laparoscópica

26 de março de 2020 atualizado por: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Consumo de café para recuperação da função intestinal após cirurgia ginecológica laparoscópica: um estudo controlado randomizado

A cirurgia minimamente invasiva (MIS) revolucionou a saúde da mulher. A laparoscopia é uma excelente via de MIS. Hoje, a cirurgia laparoscópica é um dos principais procedimentos no tratamento de uma doença ginecológica. Revelou benefícios de diminuição da morbidade, alta mais precoce e retorno mais rápido às atividades diárias normais e hospital mais curto quando comparado à abordagem abdominal.

Íleo pós-operatório (POI) definido como um íleo não complicado que ocorre após a cirurgia, resolvendo-se espontaneamente dentro de 2 a 3 dias. Clinicamente, caracteriza-se por distensão abdominal, ausência de ruídos intestinais, náuseas, vômitos, cólicas estomacais e ausência de gases. Isso leva à morbidade e atrasos na alta do paciente do hospital, levando a um aumento da carga econômica no sistema de saúde. É por isso que muitos pesquisadores se concentraram na prevenção do íleo pós-operatório; muitos estudos investigaram abordagens preventivas, como mobilização precoce do paciente, controle adequado da dor, anestesia epidural, terapia com bolsa quente, agentes de motilidade como metoclopramida e alvimopan. Embora a incidência de IOP seja menor após a cirurgia laparoscópica, ela continua sendo um grande problema durante o período pós-operatório.

Estudos recentes demonstraram que o consumo de café está associado à melhora da função gastrointestinal sem piora da morbidade pós-operatória, tanto para cirurgia aberta quanto laparoscópica. No entanto, até o momento, não há estudos investigando o efeito do consumo de café no pós-operatório de cirurgia ginecológica laparoscópica. Portanto, os pesquisadores realizaram um estudo controlado randomizado para avaliar se o consumo de café acelera a recuperação da função intestinal após cirurgia ginecológica laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mugla, Peru, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, Peru, 35460
        • Kemal Güngördük

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes foram submetidos a histerectomia laparoscópica total com ou sem cirurgia adicional *salpingo-ooforectomia,

  • salpingectomia,
  • linfadenectomia pélvica e/ou para-aórtica

Critério de exclusão:

  • pacientes com hipersensibilidade ou alergia à cafeína/café,
  • pacientes com doenças da tireoide,
  • pacientes com doença inflamatória intestinal,
  • pacientes com função hepática comprometida,
  • pacientes com arritmia cardíaca clinicamente significativa,
  • pacientes com constipação crônica (definida como < 2 evacuações por semana),
  • pacientes com história de cirurgia abdominal,
  • pacientes com irradiação abdominal prévia,
  • a necessidade de cuidados pós-operatórios na unidade de terapia intensiva >24 horas de pós-operatório,
  • a necessidade de drenagem por sonda nasogástrica além do final da cirurgia
  • exigência de anastomose intestinal
  • conversão para laparotomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
o grupo controle recebeu 3 xícaras de água quente na 6ª, 12ª e 18ª horas após a operação
Experimental: grupo de Estudos
bebeu 3 xícaras de café com cafeína na 6ª, 12ª e 18ª horas após a operação.
Todos os pacientes foram orientados a beber toda a quantidade de 150 mL em 20 minutos, sob a supervisão de uma enfermeira ou médico. Os pacientes podiam beber qualquer quantidade de água, mas não mais café, chá preto ou outras formas de cafeína, como refrigerantes. O café e a água quente foram preparados em máquina de café convencional (Nescafé Alegria; 100 g de cafeína; Nestlé. Gatwick, Reino Unido).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para a primeira passagem de flatos
Prazo: 72 horas
Os pacientes foram verificados de hora em hora por ausculta para sons intestinais e foram solicitados a anotar o horário dos primeiros gases e defecação e informar as enfermeiras ou assistentes observadores. O horário da primeira passagem dos gases após a cirurgia durante os cuidados pós-operatórios de rotina.
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para tolerância de uma dieta sólida
Prazo: 72 horas
O tempo de tolerância de uma dieta sólida foi medido a partir do final da cirurgia, que foi definido como quando os pacientes acordaram da anestesia até que o paciente tolerasse a ingestão de alimentos sólidos (qualquer alimento que exigisse mastigação) sem vomitar ou sentir náuseas significativas dentro de 4 horas após a refeição e sem reversão apenas para fluidos enterais
72 horas
Tempo para a primeira evacuação
Prazo: 72 horas
O tempo até a primeira evacuação foi definido como o tempo até o primeiro som intestinal audível durante os cuidados pós-operatórios de rotina.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mugla-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever