Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahvin kulutus suoliston toiminnan palautumiseen laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Kahvin kulutus suoliston toiminnan palauttamiseksi laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Minimaaliinvasiivinen kirurgia (MIS) on mullistanut naisten terveydenhuollon. Laparoskopia on erinomainen MIS-reitti. Nykyään laparoskooppinen leikkaus on yksi tärkeimmistä gynekologisten sairauksien hoidossa. Se on paljastanut hyötyjä vähentyneestä sairastumisesta, aikaisemmasta kotiuttamisesta ja nopeammasta paluusta normaaleihin päivittäisiin toimintoihin sekä lyhyemmästä sairaalahoidosta verrattuna vatsan hoitoon.

Postoperatiivinen ileus (POI) määritellään komplisoitumattomaksi ileukseksi, joka ilmenee leikkauksen jälkeen ja joka paranee spontaanisti 2–3 päivässä. Kliinisesti sille on ominaista vatsan turvotus, suolen äänien puute, pahoinvointi, oksentelu, vatsakrampit ja flatusin puute. Se aiheuttaa sairastuvuutta ja viivästyksiä potilaiden sairaalasta kotiuttamisessa, mikä lisää taloudellista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle. Siksi monet tutkijat ovat keskittyneet postoperatiivisen ileuksen ehkäisyyn; monet tutkimukset ovat tutkineet ennaltaehkäiseviä lähestymistapoja, kuten potilaan varhaista mobilisointia, riittävää kivunhallintaa, epiduraalipuudutusta, kuumapakkaushoitoa, liikkuvuutta parantavia aineita, kuten metoklopramidia ja alvimopaania. Vaikka POI-insidenssi on pienempi laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, se on edelleen suuri ongelma leikkauksen jälkeisenä aikana.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että kahvin nauttiminen liittyy parantuneeseen ruoansulatuskanavan toimintaan ilman, että leikkauksen jälkeinen sairastuvuus pahenee sekä avoimessa että laparoskooppisessa leikkauksessa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu leikkauksen jälkeisen kahvin kulutuksen vaikutusta laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa. Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen, nopeuttaako kahvin kulutus suolen toiminnan palautumista laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mugla, Turkki, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, Turkki, 35460
        • Kemal Güngördük

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille tehtiin täydellinen laparoskooppinen kohdun poisto lisäleikkauksella tai ilman sitä *salpingoooforektomia,

  • salpingektomia,
  • lantion ja/tai para-aortan lymfadenektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat yliherkkiä tai allergisia kofeiinille/kahville,
  • potilaat, joilla on kilpirauhassairaus,
  • potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus,
  • potilaat, joiden maksan toiminta on heikentynyt,
  • potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö,
  • potilaat, joilla on krooninen ummetus (määriteltynä < 2 ulostamista viikossa),
  • potilaat, joilla on ollut vatsan suolen leikkaus,
  • potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin vatsan alueen säteilytystä,
  • leikkauksen jälkeisen hoidon tarve tehohoidossa yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen,
  • nenämahaletkun tyhjennysvaatimus leikkauksen päätyttyä
  • suolen anastomoosin tarve
  • siirtyminen laparotomiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä sai 3 kupillista kuumaa vettä 6., 12. ja 18. tuntia leikkauksen jälkeen
Kokeellinen: opiskeluryhmä
joi 3 kupillista kofeiinipitoista kahvia 6., 12. ja 18. tuntia leikkauksen jälkeen.
Kaikkia potilaita pyydettiin juomaan koko 150 ml:n määrä 20 minuutin sisällä sairaanhoitajan tai lääkärin valvonnassa. Potilaat saivat juoda vapaasti minkä tahansa määrän vettä, mutta eivät enää kahvia, mustaa teetä tai muita kofeiinin muotoja, kuten soodaa. Kahvi ja kuuma vesi valmistettiin perinteisellä kahvinkeittimellä (Nescafe Alegria; 100 g kofeiinia; Nestlé. Gatwick, Iso-Britannia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika flatusin ensimmäiseen ohitukseen
Aikaikkuna: 72 tuntia
Potilaat tarkastettiin tunnin välein auskultaatiolla suolen äänet ja heitä pyydettiin merkitsemään muistiin ensimmäisen ilmavatsan ja ulostamisen ajankohta sekä ilmoittamaan tarkkaileville sairaanhoitajille tai avustajalle. Aika leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen flatus-tapahtumaan rutiininomaisen postoperatiivisen hoidon aikana.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika sietää kiinteää ruokavaliota
Aikaikkuna: 72 tuntia
Kiinteän ruokavalion sietoaika mitattiin leikkauksen päättymisestä, jolloin potilas heräsi anestesiasta siihen asti, kun potilas sieti kiinteän ruoan (kaiken pureskelun vaativan ruoan) nauttimista ilman oksentelua tai merkittävää pahoinvointia 4:n kuluessa. tuntia aterian jälkeen ja ilman paluuta vain enteraalisiin nesteisiin
72 tuntia
Ensimmäisen suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: 72 tuntia
Aika ensimmäiseen suolen liikkeeseen määriteltiin ajaksi ensimmäiseen kuuluvaan suolen ääneen rutiininomaisen postoperatiivisen hoidon aikana.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mugla-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa