Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koffieconsumptie voor herstel van de darmfunctie na laparoscopische gynaecologische chirurgie

26 maart 2020 bijgewerkt door: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Koffieconsumptie voor herstel van de darmfunctie na laparoscopische gynaecologische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Minimaal invasieve chirurgie (MIS) heeft een revolutie teweeggebracht in de gezondheidszorg voor vrouwen. Laparoscopie is een uitstekende route van MIS. Tegenwoordig is laparoscopische chirurgie een van de belangrijkste procedures bij de behandeling van een gynaecologische aandoening. Het heeft de voordelen onthuld van verminderde morbiditeit, eerder ontslag en snellere terugkeer naar normale dagelijkse activiteiten en korter ziekenhuis in vergelijking met abdominale benadering.

Postoperatieve ileus (POI) gedefinieerd als een ongecompliceerde ileus die optreedt na een operatie en spontaan binnen 2 tot 3 dagen verdwijnt. Klinisch wordt het gekenmerkt door opgezette buik, een gebrek aan darmgeluiden, misselijkheid, braken, maagkrampen en gebrek aan flatus. Het leidt tot morbiditeit en vertragingen bij het ontslag van patiënten uit het ziekenhuis, wat leidt tot een grotere economische belasting van het gezondheidszorgsysteem. Daarom hebben veel onderzoekers zich gericht op het voorkomen van postoperatieve ileus; veel onderzoeken hebben preventieve benaderingen onderzocht, zoals vroege mobilisatie van de patiënt, adequate pijnbeheersing, epidurale anesthesie, hotpack-therapie, motiliteitsmiddelen zoals metoclopramide en alvimopan. Hoewel de incidentie van POI lager is na de laparoscopische operatie, blijft het een groot probleem tijdens de postoperatieve periode.

Recente studies hebben aangetoond dat koffieconsumptie wordt geassocieerd met een verbeterde gastro-intestinale functie zonder verslechtering van de postoperatieve morbiditeit voor zowel open als laparoscopische chirurgie. Tot nu toe zijn er echter geen onderzoeken gedaan naar het effect van postoperatieve koffieconsumptie bij laparoscopische gynaecologische chirurgie. Daarom voerden de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om te beoordelen of koffieconsumptie het herstel van de darmfunctie versnelt na laparoscopische gynaecologische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mugla, Kalkoen, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, Kalkoen, 35460
        • Kemal Güngördük

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ondergingen een totale laparoscopische hysterectomie met of zonder aanvullende chirurgie *salpingo-ovariëctomie,

  • salpingectomie,
  • bekken- en/of para-aortale lymfadenectomie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met overgevoeligheid of allergie voor cafeïne/koffie,
  • patiënten met een schildklieraandoening,
  • patiënten met inflammatoire darmaandoeningen,
  • patiënten met een verminderde leverfunctie,
  • patiënten met klinisch significante hartritmestoornissen,
  • patiënten met chronische constipatie (gedefinieerd als < 2 stoelgangen per week),
  • patiënten met een voorgeschiedenis van abdominale darmchirurgie,
  • patiënten met eerdere abdominale bestraling,
  • de behoefte aan postoperatieve zorg op de intensive care >24 uur postoperatief,
  • de noodzaak van drainage van de neus-maagsonde na het einde van de operatie
  • vereiste darmanastomose
  • conversie naar laparotomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
de controlegroep kreeg 3 kopjes heet water op het 6e, 12e en 18e uur na de operatie
Experimenteel: studiegroep
dronk 3 koppen cafeïnehoudende koffie op het 6e, 12e en 18e uur na de operatie.
Alle patiënten werd gevraagd om de volledige hoeveelheden van 150 ml binnen 20 minuten op te drinken onder toezicht van een verpleegkundige of arts. Patiënten waren vrij om elke hoeveelheid water te drinken, maar geen koffie, zwarte thee of andere vormen van cafeïne, zoals frisdrank, meer. Koffie en heet water werden bereid met een conventioneel koffiezetapparaat (Nescafe Alegria; 100 g cafeïne; Nestlé. Gatwick, Verenigd Koninkrijk).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste passage van flatus
Tijdsspanne: 72 uur
Patiënten werden elk uur door auscultatie gecontroleerd op darmgeluiden en werden gevraagd om het tijdstip van eerste flatus en defecatie te noteren en de observerende verpleegsters of assistent te informeren. De tijd tot de eerste passage van flatus na de operatie tijdens routinematige postoperatieve zorg.
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot tolerantie van een vast dieet
Tijdsspanne: 72 uur
De tijd tot tolerantie voor een vast dieet werd gemeten vanaf het einde van de operatie, gedefinieerd als het moment waarop de patiënten wakker werden uit de anesthesie totdat de patiënt de inname van vast voedsel (elk voedsel dat gekauwd moest worden) verdroeg zonder te braken of significante misselijkheid te ervaren binnen 4 dagen. uren na de maaltijd en zonder terugkeer naar alleen enterale vloeistoffen
72 uur
Tijd tot de eerste stoelgang
Tijdsspanne: 72 uur
De tijd tot de eerste stoelgang werd gedefinieerd als de tijd tot het eerste hoorbare darmgeluid tijdens routinematige postoperatieve zorg.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • mugla-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve ileus

3
Abonneren