Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożywanie kawy w celu przywrócenia funkcji jelit po laparoskopowej operacji ginekologicznej

26 marca 2020 zaktualizowane przez: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Spożywanie kawy w celu przywrócenia funkcji jelit po laparoskopowej operacji ginekologicznej: randomizowana, kontrolowana próba

Chirurgia minimalnie inwazyjna (MIS) zrewolucjonizowała opiekę zdrowotną kobiet. Laparoskopia jest doskonałą drogą MIS. Chirurgia laparoskopowa jest obecnie jedną z głównych procedur w leczeniu chorób ginekologicznych. Ujawnił korzyści w postaci zmniejszenia zachorowalności, wcześniejszego wypisu ze szpitala i szybszego powrotu do normalnych codziennych czynności oraz krótszego pobytu w szpitalu w porównaniu z dostępem brzusznym.

Pooperacyjna niedrożność jelit (POI) zdefiniowana jako niepowikłana niedrożność jelit występująca po operacji, ustępująca samoistnie w ciągu 2 do 3 dni. Klinicznie charakteryzuje się rozdęciem brzucha, brakiem odgłosów perystaltyki jelit, nudnościami, wymiotami, skurczami żołądka i brakiem wzdęć. Prowadzi to do zachorowalności i opóźnień w wypisywaniu pacjentów ze szpitala, co prowadzi do zwiększonego obciążenia ekonomicznego systemu opieki zdrowotnej. Dlatego wielu badaczy skupiło się na zapobieganiu pooperacyjnej niedrożności jelit; wiele badań dotyczyło metod zapobiegawczych, takich jak wczesna mobilizacja pacjenta, odpowiednia kontrola bólu, znieczulenie zewnątrzoponowe, terapia gorącymi okładami, środki poprawiające motorykę, takie jak metoklopramid i alwimopan. Chociaż częstość występowania POI jest mniejsza po operacji laparoskopowej, pozostaje to poważnym problemem w okresie pooperacyjnym.

Ostatnie badania wykazały, że spożywanie kawy wiąże się z poprawą funkcji przewodu pokarmowego bez pogorszenia chorobowości pooperacyjnej zarówno w przypadku operacji otwartej, jak i laparoskopowej. Jednak do tej pory nie przeprowadzono badań oceniających wpływ pooperacyjnego spożycia kawy na laparoskopowe operacje ginekologiczne. Dlatego badacze przeprowadzili randomizowane badanie kontrolne, aby ocenić, czy spożywanie kawy przyspiesza powrót funkcji jelit po laparoskopowej operacji ginekologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mugla, Indyk, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, Indyk, 35460
        • Kemal Güngördük

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentki przeszły całkowitą histerektomię laparoskopową z dodatkowym zabiegiem chirurgicznym lub bez *salpingo-ooforektomia,

  • salpingektomia,
  • limfadenektomia miedniczna i/lub okołoaortalna

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z nadwrażliwością lub alergią na kofeinę/ kawę,
  • pacjenci z chorobami tarczycy,
  • pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit,
  • pacjenci z upośledzoną czynnością wątroby,
  • pacjenci z klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu serca,
  • pacjenci z przewlekłymi zaparciami (definiowanymi jako < 2 wypróżnienia na tydzień),
  • pacjenci po operacjach jelita brzusznego w wywiadzie,
  • pacjenci po wcześniejszym napromienianiu jamy brzusznej,
  • konieczność opieki pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii >24 h po zabiegu,
  • konieczność drenażu sondy nosowo-żołądkowej po zakończeniu operacji
  • wymagane zespolenie jelita
  • konwersja do laparotomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzymywała 3 szklanki gorącej wody w 6, 12 i 18 godzinie po operacji
Eksperymentalny: kółko naukowe
wypili 3 filiżanki kawy z kofeiną w 6., 12. i 18. godzinie po operacji.
Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o wypicie całej porcji 150 ml w ciągu 20 minut pod nadzorem pielęgniarki lub lekarza. Pacjenci mogli pić dowolną ilość wody, ale nie więcej kawy, czarnej herbaty ani innych form kofeiny, takich jak napoje gazowane. Kawę i gorącą wodę przygotowano w konwencjonalnym ekspresie do kawy (Nescafe Alegria; 100 g kofeiny; Nestlé. Gatwick, Wielka Brytania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze pasmo wzdęć
Ramy czasowe: 72 godziny
Pacjenci byli sprawdzani co godzinę przez osłuchiwanie odgłosów perystaltyki jelit i proszeni o zanotowanie czasu pierwszego wzdęcia i wypróżnienia oraz poinformowanie o tym pielęgniarki lub asystenta.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na tolerancję diety stałej
Ramy czasowe: 72 godziny
Czas do tolerancji pokarmu stałego mierzono od zakończenia zabiegu chirurgicznego, który zdefiniowano jako moment wybudzenia pacjenta ze znieczulenia do czasu, gdy pacjent tolerował przyjmowanie pokarmu stałego (każdego pokarmu wymagającego żucia) bez wymiotów lub odczuwania znacznych nudności w ciągu 4 godzin po posiłku i bez powrotu wyłącznie do płynów dojelitowych
72 godziny
Czas do pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: 72 godziny
Czas do pierwszego wypróżnienia zdefiniowano jako czas do pierwszego słyszalnego odgłosu wypróżnienia podczas rutynowej opieki pooperacyjnej.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mugla-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj