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腹腔镜妇科手术后肠道功能恢复的咖啡消耗

2020年3月26日 更新者:Kemal GUNGORDUK、Erzincan Military Hospital

腹腔镜妇科手术后饮用咖啡对肠道功能恢复的影响:一项随机对照试验

微创手术 (MIS) 彻底改变了女性的医疗保健。 腹腔镜是MIS的一个极好的途径。 今天,腹腔镜手术是治疗妇科疾病的主要手术之一。 与经腹手术相比,它显示出发病率降低、出院早、恢复正常日常活动更快以及住院时间更短的好处。

术后肠梗阻 (POI) 定义为手术后发生的单纯性肠梗阻,在 2 至 3 天内自发消退。 临床上以腹胀、肠鸣音缺乏、恶心、呕吐、胃痉挛、排气不足为特征。 它导致发病率和患者出院延迟,从而增加医疗保健系统的经济负担。 这就是为什么许多研究人员都将重点放在术后肠梗阻的预防上;许多研究调查了预防方法,例如患者的早期活动、适当的疼痛控制、硬膜外麻醉、热敷疗法、动力剂(例如甲氧氯普胺和阿维莫泮)。 尽管腹腔镜手术后 POI 的发生率较低,但它仍然是术后的一个主要问题。

最近的研究表明,喝咖啡与改善胃肠功能有关,而不会增加开腹手术和腹腔镜手术的术后发病率。 然而,直到现在,还没有研究调查腹腔镜妇科手术术后喝咖啡的影响。 因此,研究人员进行了一项随机对照试验,以评估饮用咖啡是否能加速腹腔镜妇科手术后肠功能的恢复。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mugla、火鸡、48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla、火鸡、35460
        • Kemal Güngördük

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

患者接受了全腹腔镜子宫切除术,有或没有额外的手术*输卵管卵巢切除术,

  • 输卵管切除术,
  • 盆腔和/或腹主动脉旁淋巴结清扫术

排除标准:

  • 对咖啡因/咖啡过敏或过敏的患者,
  • 甲状腺疾病患者,
  • 炎症性肠病患者,
  • 肝功能受损的患者,
  • 有临床意义的心律失常的患者,
  • 慢性便秘患者(定义为每周 < 2 次排便),
  • 有腹部肠道手术史的患者,
  • 既往接受过腹部照射的患者,
  • 术后 24 小时以上重症监护病房的术后护理要求,
  • 手术结束后鼻胃管引流的要求
  • 要求肠吻合术
  • 转为剖腹手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组于术后第6、12、18小时分别饮用3杯热水
实验性的:学习小组
在手术后第 6、12 和 18 小时喝了 3 杯含咖啡因的咖啡。
要求所有患者在护士或医生的监督下在 20 分钟内喝完 150 毫升的全部量。 患者可以自由饮用任意量的水,但不能再饮用咖啡、红茶或其他形式的咖啡因,例如苏打水。 咖啡和热水是用传统咖啡机(Nescafe Alegria;100 克咖啡因;雀巢。 英国盖特威克机场)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次排气时间
大体时间:72小时
每小时通过听诊检查肠鸣音,并要求患者注意首次排气和排便的时间,并告知观察护士或助手。术后常规护理中首次排气时间。
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耐受固体饮食的时间
大体时间:72小时
耐受固体饮食的时间是从手术结束开始测量的,定义为患者从麻醉中苏醒到患者耐受固体食物(任何需要咀嚼的食物)的摄入,并且在 4 天内没有呕吐或出现明显恶心餐后数小时且仅恢复肠内液体
72小时
第一次排便的时间
大体时间:72小时
首次排便时间定义为术后常规护理期间首次听到肠鸣音的时间。
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月27日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月23日

首次发布 (实际的)

2019年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月26日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • mugla-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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