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Consumo de café para la recuperación de la función intestinal después de una cirugía ginecológica laparoscópica

26 de marzo de 2020 actualizado por: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Consumo de café para la recuperación de la función intestinal después de una cirugía ginecológica laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio

La cirugía mínimamente invasiva (MIS) ha revolucionado el cuidado de la salud de las mujeres. La laparoscopia es una excelente vía de MIS. Hoy en día, la cirugía laparoscópica es uno de los principales procedimientos en el manejo de una enfermedad ginecológica. Ha revelado beneficios de disminución de la morbilidad, alta más temprana y retorno más rápido a las actividades diarias normales, y hospitalización más corta en comparación con el abordaje abdominal.

Íleo postoperatorio (POI) definido como un íleo no complicado que ocurre después de la cirugía y se resuelve espontáneamente dentro de 2 a 3 días. Clínicamente, se caracteriza por distensión abdominal, falta de ruidos intestinales, náuseas, vómitos, calambres estomacales y falta de flatos. Provoca morbilidad y retrasos en el alta del paciente del hospital, lo que genera una mayor carga económica para el sistema de salud. Es por eso que muchos investigadores se han enfocado en la prevención del íleo postoperatorio; muchos estudios han investigado enfoques preventivos como la movilización temprana del paciente, el control adecuado del dolor, la anestesia epidural, la terapia con compresas calientes, agentes de motilidad como la metoclopramida y el alvimopan. Aunque la incidencia de POI es menor después de la cirugía laparoscópica, sigue siendo un problema importante durante el período postoperatorio.

Estudios recientes demostraron que el consumo de café se asocia con una mejor función gastrointestinal sin empeoramiento de la morbilidad postoperatoria tanto para cirugía abierta como laparoscópica. Sin embargo, hasta el momento, no existen estudios que investiguen el efecto del consumo de café postoperatorio en cirugía ginecológica laparoscópica. Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorio para evaluar si el consumo de café acelera la recuperación de la función intestinal después de la cirugía ginecológica laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mugla, Pavo, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, Pavo, 35460
        • Kemal Güngördük

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Las pacientes se sometieron a histerectomía laparoscópica total con o sin cirugía adicional *salpingo-ooforectomía,

  • salpingectomía,
  • linfadenectomía pélvica y/o paraaórtica

Criterio de exclusión:

  • pacientes con hipersensibilidad o alergia a la cafeína/café,
  • pacientes con enfermedad de la tiroides,
  • pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal,
  • pacientes con función hepática comprometida,
  • pacientes con arritmia cardíaca clínicamente significativa,
  • pacientes con estreñimiento crónico (definido como < 2 deposiciones por semana),
  • pacientes con antecedentes de cirugía intestinal abdominal,
  • pacientes con irradiación abdominal previa,
  • el requisito de cuidados postoperatorios en la unidad de cuidados intensivos > 24 horas después de la operación,
  • el requisito de drenaje por sonda nasogástrica más allá del final de la cirugía
  • necesidad de anastomosis intestinal
  • conversión a laparotomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
el grupo control recibió 3 vasos de agua caliente a las 6, 12 y 18 horas después de la operación
Experimental: grupo de estudio
bebió 3 tazas de café con cafeína en las horas 6, 12 y 18 después de la operación.
Se pidió a todos los pacientes que bebieran la cantidad total de 150 ml en 20 minutos bajo la supervisión de una enfermera o un médico. Los pacientes podían beber cualquier cantidad de agua, pero no más café, té negro u otras formas de cafeína, como refrescos. El café y el agua caliente se prepararon con una máquina de café convencional (Nescafé Alegría; 100 g de cafeína; Nestlé. Gatwick, Reino Unido).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera expulsión de flatos
Periodo de tiempo: 72 horas
Se controló a los pacientes cada hora mediante auscultación de los ruidos intestinales y se les pidió que anotaran la hora de la primera flatulencia y la defecación y que informaran a las enfermeras o al asistente de observación. La hora de la primera evacuación de la flatulencia después de la cirugía durante la atención postoperatoria de rutina.
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de tolerancia de una dieta sólida
Periodo de tiempo: 72 horas
El tiempo de tolerancia de una dieta sólida se midió desde el final de la cirugía, que se definió como cuando los pacientes se despertaron de la anestesia hasta que toleraron la ingesta de alimentos sólidos (cualquier alimento que requiriera masticar) sin vomitar o experimentar náuseas significativas dentro de los 4 horas después de la comida y sin reversión a fluidos enterales solamente
72 horas
Tiempo hasta la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: 72 horas
El tiempo hasta la primera evacuación intestinal se definió como el tiempo hasta el primer ruido intestinal audible durante la atención postoperatoria de rutina.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • mugla-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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