Consumo di caffè per il recupero della funzione intestinale dopo chirurgia ginecologica laparoscopica
Consumo di caffè per il recupero della funzione intestinale dopo chirurgia ginecologica laparoscopica: uno studio controllato randomizzato
La chirurgia mini-invasiva (MIS) ha rivoluzionato l'assistenza sanitaria alle donne. La laparoscopia è un eccellente percorso di MIS. Oggi, la chirurgia laparoscopica è una delle principali procedure nella gestione di una malattia ginecologica. Ha rivelato i benefici di una minore morbilità, una dimissione precoce, un ritorno più rapido alle normali attività quotidiane e una degenza ospedaliera più breve rispetto all'approccio addominale.
Ileo postoperatorio (POI) definito come un ileo non complicato che si verifica dopo l'intervento chirurgico e si risolve spontaneamente entro 2 o 3 giorni. Clinicamente, è caratterizzata da distensione addominale, mancanza di suoni intestinali, nausea, vomito, crampi allo stomaco e mancanza di flatulenza. Porta a morbilità e ritardi nella dimissione del paziente dall'ospedale, con conseguente aumento dell'onere economico per il sistema sanitario. Ecco perché molti ricercatori si sono concentrati sulla prevenzione dell'ileo postoperatorio; molti studi hanno studiato approcci preventivi come la mobilizzazione precoce del paziente, un adeguato controllo del dolore, l'anestesia epidurale, la terapia con impacchi caldi, agenti per la motilità come metoclopramide e alvimopan. Sebbene l'incidenza di POI sia inferiore dopo la chirurgia laparoscopica, rimane un problema importante durante il periodo postoperatorio.
Studi recenti hanno dimostrato che il consumo di caffè è associato a una migliore funzionalità gastrointestinale senza peggioramento della morbilità postoperatoria sia per la chirurgia aperta che per quella laparoscopica. Tuttavia, fino ad ora, nessuno studio ha indagato l'effetto del consumo di caffè postoperatorio in chirurgia ginecologica laparoscopica. Pertanto, i ricercatori hanno eseguito uno studio controllato randomizzato per valutare se il consumo di caffè accelera il recupero della funzione intestinale dopo la chirurgia ginecologica laparoscopica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mugla, Tacchino, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
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Muğla, Tacchino, 35460
- Kemal Güngördük
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti sono stati sottoposti a isterectomia laparoscopica totale con o senza intervento chirurgico aggiuntivo *salpingooforectomia,
- salpingectomia,
- linfadenectomia pelvica e/o para-aortica
Criteri di esclusione:
- pazienti con ipersensibilità o allergia alla caffeina/caffè,
- pazienti con malattie della tiroide,
- pazienti con malattia infiammatoria intestinale,
- pazienti con funzionalità epatica compromessa,
- pazienti con aritmia cardiaca clinicamente significativa,
- pazienti con costipazione cronica (definita come < 2 movimenti intestinali a settimana),
- pazienti con una storia di chirurgia intestinale addominale,
- pazienti con precedente irradiazione addominale,
- il requisito per l'assistenza postoperatoria nell'unità di terapia intensiva > 24 ore dopo l'intervento,
- la necessità di drenaggio del sondino nasogastrico oltre la fine dell'intervento chirurgico
- requisito anastomosi intestinale
- conversione in laparotomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto 3 tazze di acqua calda nelle ore 6, 12 e 18 dopo l'operazione
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Sperimentale: gruppo di studio
bevuto 3 tazze di caffè con caffeina nelle ore 6, 12 e 18 dopo l'operazione.
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A tutti i pazienti è stato chiesto di bere l'intera quantità di 150 ml entro 20 minuti sotto la supervisione di un infermiere o di un medico.
I pazienti erano liberi di bere qualsiasi quantità di acqua ma non più caffè, tè nero o altre forme di caffeina, come la soda.
Il caffè e l'acqua calda sono stati preparati con una macchina da caffè convenzionale (Nescafe Alegria; 100 g di caffeina; Nestlé.
Gatwick, Regno Unito).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo al primo passaggio di flatus
Lasso di tempo: 72 ore
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I pazienti sono stati controllati ogni ora mediante auscultazione per i suoni intestinali e gli è stato chiesto di annotare l'ora del primo flatus e della defecazione e di informare gli infermieri o l'assistente osservanti. Il tempo al primo passaggio di flatus dopo l'intervento chirurgico durante le cure postoperatorie di routine.
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di tolleranza di una dieta solida
Lasso di tempo: 72 ore
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Il tempo di tolleranza di una dieta solida è stato misurato dalla fine dell'intervento chirurgico che è stato definito come quando i pazienti si sono svegliati dall'anestesia fino a quando il paziente ha tollerato l'assunzione di cibo solido (qualsiasi alimento che richiedeva la masticazione) senza vomitare o provare nausea significativa entro 4 ore dopo il pasto e senza ritorno ai soli fluidi enterali
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72 ore
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Tempo al primo movimento intestinale
Lasso di tempo: 72 ore
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Il tempo al primo movimento intestinale è stato definito come il tempo al primo suono intestinale udibile durante le cure postoperatorie di routine.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- mugla-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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