Потребление кофе для восстановления функции кишечника после лапароскопических гинекологических операций
Потребление кофе для восстановления функции кишечника после лапароскопической гинекологической хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Минимально инвазивная хирургия (MIS) произвела революцию в женском здравоохранении. Лапароскопия — отличный способ МИС. На сегодняшний день лапароскопическая хирургия является одной из основных процедур в лечении гинекологических заболеваний. Он выявил преимущества снижения заболеваемости, более ранней выписки и более быстрого возвращения к нормальной повседневной деятельности, а также более короткого пребывания в больнице по сравнению с абдоминальным подходом.
Послеоперационная кишечная непроходимость (POI) определяется как неосложненная кишечная непроходимость, возникающая после операции и спонтанно разрешающаяся в течение 2–3 дней. Клинически он характеризуется вздутием живота, отсутствием кишечных шумов, тошнотой, рвотой, спазмами желудка и отсутствием газов. Это приводит к заболеваемости и задержкам выписки пациентов из стационара, что приводит к увеличению экономической нагрузки на систему здравоохранения. Вот почему многие исследователи сосредоточили свое внимание на предотвращении послеоперационной кишечной непроходимости; во многих исследованиях изучались профилактические подходы, такие как ранняя мобилизация пациента, адекватный контроль боли, эпидуральная анестезия, терапия горячими компрессами, препараты для моторики, такие как метоклопрамид и алвимопан. Хотя после лапароскопической операции частота ПНЯ снижается, она остается серьезной проблемой в послеоперационном периоде.
Недавние исследования показали, что потребление кофе связано с улучшением функции желудочно-кишечного тракта без ухудшения послеоперационных осложнений как при открытой, так и при лапароскопической хирургии. Однако до сих пор нет исследований, изучающих влияние послеоперационного потребления кофе при лапароскопических гинекологических операциях. Поэтому исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить, ускоряет ли потребление кофе восстановление функции кишечника после лапароскопической гинекологической операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
-
Muğla, Турция, 35460
- Kemal Güngördük
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенткам выполнена тотальная лапароскопическая гистерэктомия с дополнительным хирургическим вмешательством или без него *сальпингоофорэктомия,
- сальпингэктомия,
- тазовая и/или парааортальная лимфаденэктомия
Критерий исключения:
- пациенты с повышенной чувствительностью или аллергией на кофеин/кофе,
- больные с заболеваниями щитовидной железы,
- больные с воспалительными заболеваниями кишечника,
- пациенты с нарушением функции печени,
- больные с клинически значимой сердечной аритмией,
- пациенты с хроническими запорами (определяемыми как < 2 испражнений в неделю),
- пациенты с операцией на брюшной полости в анамнезе,
- пациенты с предшествующим облучением брюшной полости,
- потребность в послеоперационном уходе в отделении интенсивной терапии > 24 часов после операции,
- необходимость дренирования назогастрального зонда после окончания операции
- необходимость кишечного анастомоза
- переход на лапаротомию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
контрольная группа получала 3 стакана горячей воды через 6, 12 и 18 часов после операции.
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
выпивал по 3 чашки кофе с кофеином через 6, 12 и 18 часов после операции.
|
Всем пациентам было предложено выпить все 150 мл в течение 20 минут под наблюдением медсестры или врача.
Пациенты могли пить любое количество воды, но не больше кофе, черного чая или других форм кофеина, таких как газированные напитки.
Кофе и горячую воду готовили в обычной кофемашине (Nescafe Alegria; 100 г кофеина; Nestle.
Гатвик, Великобритания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого отхождения газов
Временное ограничение: 72 часа
|
Пациентов ежечасно проверяли путем аускультации на наличие кишечных шумов и просили отметить время появления первых газов и дефекации и сообщить об этом наблюдающим медсестрам или ассистентам. Время до первого выхода газов после операции во время обычного послеоперационного ухода.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время привыкания к твердой диете
Временное ограничение: 72 часа
|
Время до привыкания к твердой диете измеряли с момента окончания операции, которое определялось как время, когда пациенты просыпались от анестезии, до тех пор, пока пациент не переносил прием твердой пищи (любой пищи, требующей пережевывания) без рвоты или выраженной тошноты в течение 4 часов после еды и без возврата к только энтеральным жидкостям
|
72 часа
|
|
Время до первой дефекации
Временное ограничение: 72 часа
|
Время до первой дефекации определяли как время до первого слышимого звука кишечника во время обычного послеоперационного ухода.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- mugla-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .