- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03963180
복강경 부인과 수술 후 장 기능 회복을 위한 커피 섭취
복강경 부인과 수술 후 장 기능 회복을 위한 커피 소비: 무작위 대조 시험
최소 침습 수술(MIS)은 여성의 건강 관리에 혁명을 일으켰습니다. Laparoscopy는 MIS의 훌륭한 경로입니다. 오늘날 복강경 수술은 부인과 질환 관리의 주요 절차 중 하나입니다. 복부 접근법에 비해 이환율 감소, 조기 퇴원, 일상 생활로의 빠른 복귀, 입원 기간 단축 등의 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
수술 후 장폐색증(POI)은 수술 후 발생하는 복잡하지 않은 장폐색으로 정의되며 2~3일 이내에 자연적으로 해결됩니다. 임상적으로는 복부 팽만감, 장음 부족, 메스꺼움, 구토, 위경련, 방귀 부족이 특징입니다. 이로 인해 이환율이 높아지고 환자 퇴원이 지연되어 의료 시스템에 경제적 부담이 가중됩니다. 그렇기 때문에 많은 연구자들이 수술 후 장폐색 예방에 초점을 맞추었습니다. 많은 연구에서 환자의 조기 동원, 적절한 통증 조절, 경막외 마취, 핫팩 요법, 메토클로프라미드와 같은 운동제 및 알비모판과 같은 예방적 접근법을 조사했습니다. 복강경 수술 후 POI 발생률이 낮아지지만 수술 후 기간 동안 주요 문제로 남아 있습니다.
최근 연구에서는 개복 수술과 복강경 수술 모두에서 커피 섭취가 수술 후 이환율을 악화시키지 않고 위장 기능을 개선하는 것과 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 지금까지 복강경 산부인과 수술에서 수술 후 커피 소비의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 연구자들은 커피 소비가 복강경 부인과 수술 후 장 기능 회복을 가속화하는지 여부를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mugla, 칠면조, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
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Muğla, 칠면조, 35460
- Kemal Güngördük
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
추가 수술을 포함하거나 포함하지 않고 복강경 자궁절제술을 시행한 환자 *난관-난소절제술,
- 난관 절제술,
- 골반 및/또는 대동맥 주위 림프절 절제술
제외 기준:
- 카페인/커피에 과민증 또는 알레르기가 있는 환자,
- 갑상선 질환 환자,
- 염증성 장질환 환자,
- 간기능이 저하된 환자,
- 임상적으로 유의한 심부정맥 환자,
- 만성 변비 환자(주당 배변 횟수가 2회 미만으로 정의됨),
- 복부 장 수술의 병력이 있는 환자,
- 이전에 복부 방사선을 받은 환자,
- 중환자실에서의 수술 후 관리 요건 > 수술 후 24시간,
- 수술 종료 이후 비위관 배액에 대한 요구 사항
- 요구 사항 장 문합
- 개복술로 전환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 수술 후 6, 12, 18시간에 뜨거운 물 3컵을 받았다.
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실험적: 스터디 그룹
수술 후 6시간, 12시간, 18시간에 카페인이 함유된 커피를 3잔 마셨습니다.
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모든 환자는 간호사나 의사의 감독 하에 20분 이내에 150mL를 모두 마시도록 요청받았다.
환자들은 얼마든지 물을 마실 수 있었지만 더 이상 커피, 홍차 또는 탄산음료와 같은 다른 형태의 카페인은 마시지 않았습니다.
커피와 뜨거운 물은 기존의 커피 머신(Nescafe Alegria, 100g 카페인, Nestlé.
영국 개트윅).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방귀의 첫 통과까지의 시간
기간: 72시간
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매시간 장음 청진을 통해 환자를 확인하고 첫 번째 장내음 및 배변 시간을 기록하고 관찰 간호사 또는 조수에게 알리도록 요청했습니다. 일상적인 수술 후 관리 중 수술 후 첫 번째 장내창 통과까지의 시간.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고형 식단의 허용 시간
기간: 72시간
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고형식을 견딜 수 있는 시간은 수술 종료 시점부터 환자가 마취에서 깨어나 4일 이내에 구토나 심각한 메스꺼움 없이 고형식(씹어야 하는 모든 음식) 섭취를 견딜 때까지로 정의했습니다. 식사 후 몇 시간 동안 그리고 장액으로의 전환 없이
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72시간
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첫 배변 시간
기간: 72시간
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첫 배변까지의 시간은 수술 후 일상적인 관리 중 처음으로 장음이 들리는 시간으로 정의하였다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- mugla-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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