Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kaffekonsumtion för återhämtning av tarmfunktion efter laparoskopisk gynekologisk kirurgi

26 mars 2020 uppdaterad av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Kaffekonsumtion för återhämtning av tarmfunktion efter laparoskopisk gynekologisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Minimalt invasiv kirurgi (MIS) har revolutionerat kvinnosjukvården. Laparoskopi är en utmärkt väg för MIS. Idag är laparoskopisk kirurgi en av de viktigaste procedurerna vid behandling av en gynekologisk sjukdom. Det har avslöjat fördelarna med minskad sjuklighet, tidigare utskrivning och snabbare återgång till normala dagliga aktiviteter och kortare sjukhus jämfört med buken.

Postoperativ ileus (POI) definieras som en okomplicerad ileus som uppstår efter operation och som försvinner spontant inom 2 till 3 dagar. Kliniskt kännetecknas det av utspänd buk, brist på tarmljud, illamående, kräkningar, magkramper och brist på gasbildning. Det leder till sjuklighet och förseningar i patientutskrivningen från sjukhuset, vilket leder till en ökad ekonomisk börda för sjukvården. Det är därför många forskare har fokuserat på att förebygga postoperativ ileus; många studier har undersökt förebyggande tillvägagångssätt som tidig mobilisering av patienten, adekvat smärtkontroll, epidural anestesi, hot pack-terapi, motilitetsmedel som metoklopramid och alvimopan. Även om incidensen av POI är lägre efter den laparoskopiska operationen är det fortfarande ett stort problem under den postoperativa perioden.

Nyligen genomförda studier har visat att kaffekonsumtion är associerad med förbättrad mag-tarmfunktion utan försämring av postoperativ sjuklighet för både öppen och laparoskopisk kirurgi. Men hittills har inga studier undersökt effekten av postoperativ kaffekonsumtion vid laparoskopisk gynekologisk kirurgi. Därför utförde utredarna en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma om kaffekonsumtion påskyndar återhämtningen av tarmfunktionen efter laparoskopisk gynekologisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mugla, Kalkon, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, Kalkon, 35460
        • Kemal Güngördük

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienterna genomgick total laparoskopisk hysterektomi med eller utan ytterligare operation *salpingo-ooforektomi,

  • salpingektomi,
  • bäcken- och/eller para-aorta lymfadenektomi

Exklusions kriterier:

  • patienter med överkänslighet eller allergi mot koffein/kaffe,
  • patienter med sköldkörtelsjukdom,
  • patienter med inflammatorisk tarmsjukdom,
  • patienter med nedsatt leverfunktion,
  • patienter med kliniskt signifikant hjärtarytmi,
  • patienter med kronisk förstoppning (definierad som < 2 tarmrörelser per vecka),
  • patienter med en historia av buk tarmkirurgi,
  • patienter med tidigare bukbestrålning,
  • kravet på postoperativ vård på intensivvårdsavdelning >24 timmar postoperativt,
  • kravet på dränering av nasogastrisk sond efter operationens slut
  • krav tarmanastomos
  • övergång till laparotomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
kontrollgruppen fick 3 koppar varmt vatten den 6:e, 12:e och 18:e timmarna efter operationen
Experimentell: studiegrupp
drack 3 koppar koffeinhaltigt kaffe den 6:e, 12:e och 18:e timmarna efter operationen.
Alla patienter ombads att dricka hela mängden 150 ml inom 20 minuter under överinseende av en sjuksköterska eller läkare. Patienterna var fria att dricka vilken mängd vatten som helst men inte mer kaffe, svart te eller andra former av koffein, såsom läsk. Kaffe och varmt vatten bereddes med en konventionell kaffemaskin (Nescafe Alegria; 100 g koffein; Nestlé. Gatwick, Storbritannien).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första passagen av flatus
Tidsram: 72 timmar
Patienterna kontrollerades varje timme med auskultation för tarmljud och ombads att notera tidpunkten för första flatus och avföring och informera de observerande sjuksköterskorna eller assistenten. Tiden till den första passagen av flatus efter operation under rutinmässig postoperativ vård.
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att tolerera en fast kost
Tidsram: 72 timmar
Tiden till tolerans för en fast kost mättes från slutet av operationen, vilket definierades som när patienterna vaknade från anestesi tills patienten tolererade intaget av fast föda (allt som helst mat som krävde tuggning) utan att kräkas eller uppleva betydande illamående inom 4 timmar efter måltiden och utan återgång till endast enterala vätskor
72 timmar
Dags för första tarmrörelsen
Tidsram: 72 timmar
Tiden till den första tarmrörelsen definierades som tiden till det första hörbara tarmljudet under rutinmässig postoperativ vård.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Första postat (Faktisk)

24 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • mugla-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ Ileus

3
Prenumerera