小児心臓手術後の NephroCheck テストの測定による AKI の評価

心肺バイパス（CPB）を伴う小児心臓手術を受けた少なくとも200人の被験者。 登録は、AKI の 30 例 (ステージ 2 および 3) に達するまで、最大 350 人の被験者で続行されます。

バイオマーカーを測定し、バイオバンクを設定するために、血液と尿のサンプルがいくつかの時点で収集されます。

このプロトコルの範囲内で使用されるサンプルは、新鮮な尿サンプル (1 ～ 2 ml) と血液サンプルになります。

[TIMP-2] * [IGFBP7] 測定用の尿サンプルは、次のスケジュールに従って、心肺バイパス開始後の最初の 48 時間の間に、研究に含まれる各被験者から採取されます。

• 心肺バイパスの開始前のベースライン (CPB、0h)。
• - CPB 開始後 2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、48 時間後

血清クレアチニンおよび尿素濃度測定用の血液サンプルは、次のスケジュールに従って、心肺バイパス開始後の最初の 48 時間の間に、研究に含まれる各被験者から採取されます。

• 心肺バイパスの開始前のベースライン (CPB、0h)。
• CPB開始後12時間、24時間、48時間、60時間

第一目的：

小児心臓手術を受けた被験者の NephroCheck の少なくとも 1 つの測定値を使用して、AKI (ステージ 2 および 3) のリスクがあると予測される被験者の割合を評価します。

副次的な目的:

• KDIGOガイドラインに従ってAKI（ステージ2および3）の発生率を評価する
• 小児心臓手術を受けた被験者の最初の48時間の細胞周期停止バイオマーカー（TIMP-2 * IGFBP-7）の速度論的プロファイルを研究する
• 手術前の対象集団における [TIMP-2]*[IGFBP7] のベースライン値を決定する
• [TIMP-2]*[IGFBP7] AKI (ステージ 2 および 3) と非 AKI グループのプロファイルの違いを判断する
• [TIMP-2]*[IGFBP7] の診断性能を評価して、カットオフ値 0.3 を使用して小児心臓手術後の AKI を予測する