Avaliação de LRA por Medição do Teste NephroCheck Após Cirurgia Cardíaca Pediátrica

Pelo menos 200 indivíduos submetidos a cirurgia cardíaca pediátrica com circulação extracorpórea (CEC). A inscrição continuará com um máximo de 350 indivíduos até que 30 casos de LRA (estágio 2 e 3) sejam atingidos.

Amostras de sangue e urina serão coletadas em vários momentos para medir biomarcadores e criar um biobanco.

As amostras utilizadas no âmbito deste protocolo serão amostras de urina fresca (1 a 2 ml) e amostras de sangue.

Amostras de urina para medições de [TIMP-2]*[IGFBP7] serão coletadas de cada indivíduo incluído no estudo durante as primeiras 48 horas após o início do bypass cardiopulmonar de acordo com o seguinte cronograma:

• basal antes do início da circulação extracorpórea (CEC, 0h).
• - 2h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h, 48h após início da CEC

Amostras de sangue para medição da concentração sérica de creatinina e ureia serão coletadas de cada indivíduo incluído no estudo durante as primeiras 48 horas após o início da circulação extracorpórea de acordo com o seguinte cronograma:

• basal antes do início da circulação extracorpórea (CEC, 0h).
• 12h, 24h, 48h, 60h após início da CEC

Objetivo primário:

Avaliar a proporção de indivíduos com risco previsto de LRA (estágios 2 e 3) usando pelo menos uma medição do NephroCheck em indivíduos submetidos a cirurgia cardíaca pediátrica.

Objetivos secundários:

• Avaliar a incidência de LRA (estágio 2 e 3) de acordo com a diretriz KDIGO
• Estudar o perfil cinético dos biomarcadores de parada do ciclo celular (TIMP-2*IGFBP-7) durante as primeiras 48 horas em indivíduos submetidos à cirurgia cardíaca pediátrica
• Para determinar os valores basais de [TIMP-2]*[IGFBP7] na população-alvo antes da cirurgia
• Para determinar as diferenças de perfil de [TIMP-2]*[IGFBP7] entre os grupos AKI (estágio 2 e 3) e não AKI
• Avaliar o desempenho diagnóstico de [TIMP-2]*[IGFBP7] para prever LRA após cirurgia cardíaca pediátrica usando um valor de corte de 0,3