Evaluering av AKI ved å måle NephroCheck-testen etter pediatrisk hjertekirurgi

Minst 200 forsøkspersoner har gjennomgått pediatrisk hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB). Påmeldingen vil fortsette med maksimalt 350 personer inntil 30 tilfeller av AKI (trinn 2 og 3) er nådd.

Blod- og urinprøver vil bli samlet inn på flere tidspunkt for å måle biomarkører og sette opp en biobank.

Prøvene som brukes innenfor rammen av denne protokollen vil være ferske urinprøver (1 til 2 ml) og blodprøver.

Urinprøver for [TIMP-2]*[IGFBP7]-målinger vil bli tatt fra hvert individ som er inkludert i studien i løpet av de første 48 timene etter påbegynt kardiopulmonal bypass i henhold til følgende tidsplan:

• baseline før oppstart av kardiopulmonal bypass (CPB, 0t).
• - 2t, 4t, 6t, 8t, 12t, 24t, 48t etter initiering av CPB

Blodprøver for måling av serumkreatinin og ureakonsentrasjon vil bli tatt fra hvert individ som er inkludert i studien i løpet av de første 48 timene etter påbegynt kardiopulmonal bypass i henhold til følgende tidsplan:

• baseline før oppstart av kardiopulmonal bypass (CPB, 0t).
• 12 timer, 24 timer, 48 timer, 60 timer etter initiering av CPB

Hovedmål:

For å evaluere andelen av personer som er spådd å ha risiko for AKI (stadium 2 og 3) ved å bruke minst én måling av NephroCheck hos personer som har gjennomgått hjertekirurgi hos barn.

Sekundære mål:

• For å evaluere forekomsten av AKI (stadium 2 og 3) i henhold til KDIGO-retningslinjen
• For å studere den kinetiske profilen til biomarkører for cellesyklusstans (TIMP-2*IGFBP-7) i løpet av de første 48 timene hos personer som har gjennomgått hjertekirurgi hos barn
• For å bestemme grunnlinjeverdiene for [TIMP-2]*[IGFBP7] i målpopulasjonen før operasjonen
• For å bestemme profilforskjeller for [TIMP-2]*[IGFBP7] mellom AKI (trinn 2 og 3) og ikke-AKI-grupper
• For å evaluere den diagnostiske ytelsen til [TIMP-2]*[IGFBP7] for å forutsi AKI etter pediatrisk hjertekirurgi ved bruk av en grenseverdi på 0,3