Utvärdering av AKI genom att mäta NephroCheck-testet efter pediatrisk hjärtkirurgi

Minst 200 försökspersoner har genomgått pediatrisk hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass (CPB). Registreringen kommer att fortsätta med maximalt 350 försökspersoner tills 30 fall av AKI (steg 2 och 3) uppnås.

Blod- och urinprover kommer att samlas in vid flera tidpunkter för att mäta biomarkörer och upprätta en biobank.

Proverna som används inom ramen för detta protokoll kommer att vara färska urinprover (1 till 2 ml) och blodprover.

Urinprover för [TIMP-2]*[IGFBP7]-mätningar kommer att tas från varje individ som ingår i studien under de första 48 timmarna efter påbörjad kardiopulmonell bypass enligt följande schema:

• baslinje före påbörjad kardiopulmonell bypass (CPB, 0h).
• - 2h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h, 48h efter initiering av CPB

Blodprover för mätning av serumkreatinin och ureakoncentration kommer att tas från varje individ som ingår i studien under de första 48 timmarna efter påbörjad kardiopulmonell bypass enligt följande schema:

• baslinje före påbörjad kardiopulmonell bypass (CPB, 0h).
• 12h, 24h, 48h, 60h efter initiering av CPB

Huvudmål:

För att utvärdera andelen försökspersoner som förutspås löpa risk för AKI (stadium 2 och 3) med hjälp av minst en mätning av NephroCheck hos försökspersoner som genomgått hjärtkirurgi för barn.

Sekundära mål:

• Att utvärdera förekomsten av AKI (steg 2 och 3) enligt KDIGO-riktlinjen
• Att studera den kinetiska profilen av biomarkörer för cellcykelstopp (TIMP-2*IGFBP-7) under de första 48 timmarna hos patienter som genomgått hjärtkirurgi för barn
• För att bestämma baslinjevärdena för [TIMP-2]*[IGFBP7] i målpopulationen före operation
• För att bestämma profilskillnader för [TIMP-2]*[IGFBP7] mellan AKI (steg 2 och 3) och icke-AKI-grupper
• För att utvärdera den diagnostiska prestandan för [TIMP-2]*[IGFBP7] för att förutsäga AKI efter hjärtkirurgi för barn med ett gränsvärde på 0,3