Bewertung von AKI durch Messung des NephroCheck-Tests nach herzchirurgischen Eingriffen bei Kindern

Mindestens 200 Probanden, die sich einer pädiatrischen Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) unterzogen haben. Die Einschreibung wird mit maximal 350 Probanden fortgesetzt, bis 30 Fälle von AKI (Stadium 2 und 3) erreicht sind.

Blut- und Urinproben werden zu mehreren Zeitpunkten gesammelt, um Biomarker zu messen und eine Biobank einzurichten.

Die im Rahmen dieses Protokolls verwendeten Proben sind frische Urinproben (1 bis 2 ml) und Blutproben.

Urinproben für [TIMP-2]*[IGFBP7]-Messungen werden von jedem in die Studie eingeschlossenen Probanden während der ersten 48 Stunden nach Einleitung des kardiopulmonalen Bypasses gemäß dem folgenden Zeitplan entnommen:

• Ausgangswert vor Einleitung des kardiopulmonalen Bypasses (CPB, 0h).
• - 2 Std., 4 Std., 6 Std., 8 Std., 12 Std., 24 Std., 48 Std. nach Beginn der CPB

Blutproben zur Messung der Serumkreatinin- und Harnstoffkonzentration werden von jedem Probanden, der in die Studie aufgenommen wurde, während der ersten 48 Stunden nach Einleitung des kardiopulmonalen Bypasses gemäß dem folgenden Zeitplan entnommen:

• Ausgangswert vor Einleitung des kardiopulmonalen Bypasses (CPB, 0h).
• 12 h, 24 h, 48 h, 60 h nach Beginn der CPB

Hauptziel:

Bewertung des Anteils der Probanden, bei denen ein AKI-Risiko (Stadium 2 und 3) prognostiziert wird, unter Verwendung von mindestens einer NephroCheck-Messung bei Probanden, die sich einer pädiatrischen Herzoperation unterzogen haben.

Sekundäre Ziele:

• Bewertung der Inzidenz von AKI (Stadium 2 und 3) gemäß der KDIGO-Leitlinie
• Untersuchung des kinetischen Profils von Zellzyklusarrest-Biomarkern (TIMP-2*IGFBP-7) während der ersten 48 Stunden bei Probanden, die sich einer pädiatrischen Herzoperation unterzogen haben
• Bestimmung der Ausgangswerte von [TIMP-2]*[IGFBP7] in der Zielpopulation vor der Operation
• Profilunterschiede von [TIMP-2]*[IGFBP7] zwischen AKI (Stadium 2 und 3) und Nicht-AKI-Gruppen zu bestimmen
• Bewertung der diagnostischen Leistung von [TIMP-2]*[IGFBP7] zur Vorhersage von AKI nach pädiatrischer Herzoperation unter Verwendung eines Cut-off-Werts von 0,3