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安定狭心症患者におけるマルチスライス CT 冠動脈造影

2019年5月23日 更新者:shaimaa Mostafa、Benha University

低リスクから中リスクの安定狭心症患者におけるリモデリング指数のマルチスライス CT 冠動脈造影評価

破裂および急性イベントの発生前のリモデリング インデックスによる脆弱なプラークの早期識別は、特に CT 冠動脈造影法などの信頼性の高い非侵襲的方法によって非常に重要です。

調査の概要

詳細な説明

単一施設、断面、観察研究には、安静時心電図が正常で、マーカーが陰性で、2D 心エコー検査による収縮機能が正常で (EF>50%)、安静時に局所壁運動異常のない安定狭心症の 150 人の患者が含まれ、MSCT 評価に紹介されました。冠動脈樹。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MSCT冠動脈造影による低リスクから中リスクの安定狭心症患者における冠動脈リモデリング指数の評価。

説明

包含基準:

  • 最初の発作、低リスクから中リスクの安定狭心症
  • 通常の安静時心電図、
  • ネガティブマーカー
  • 2D心エコー検査による正常な収縮機能 (EF>50%)
  • 冠動脈樹のMSCT評価に紹介された、安静時の局所壁運動異常のない患者。

除外基準:

  • 以前の急性冠症候群または血行再建術、腎障害または色素過敏症のある患者、病的肥満(BMI>40kg/m²)の患者、洞調律以外のリズムで10秒間息を止められない患者 カルシウムスコアが高い画像病変を取得する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈のリモデリング
時間枠:2年
慢性安定狭心症患者の動脈壁の変化を研究するため 早期変化は、マルチスライス冠動脈造影法で検出できる正のリモデリングの形で発生するため、冠動脈造影法には現れません。リモデリング指数は、最大血管面積 (または直径) を正常な参照血管面積 (または直径) に比較し、リモデリング指数が >1.1 の場合、プラークは有意な正のリモデリングを有すると分類されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月30日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月23日

最初の投稿 (実際)

2019年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月23日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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