- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03963609
Multi-slice CT koronar angiografi hos patienter med stabil angina
23 maj 2019 uppdaterad av: shaimaa Mostafa, Benha University
Multi-slice CT koronar angiografi Bedömning av ombyggnadsindex hos patienter med låg till medelrisk stabil angina
Tidig identifiering av sårbara plack genom remodeling index före ruptur och utveckling av akut händelse är av stor betydelse, särskilt med en pålitlig icke-invasiv metod som CT koronar angiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
singelcenter, tvärsnitts, observationsstudie inkluderade 150 patienter med stabil angina med normalt vilo-EKG, negativa markörer, normal systolisk funktion med 2D ekokardiografi (EF>50%) och utan regional väggrörelseavvikelse i vila som remitterades till MSCT-utvärdering av kranskärlsträdet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
utvärdering av koronarartärremodelleringsindex hos patienter med låg till medelrisk stabil angina med MSCT koronar angiografi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första attacken, låg till medelrisk stabil angina
- normalt vilo-EKG,
- negativa markörer
- normal systolisk funktion med 2D ekokardiografi (EF>50%)
- utan regional väggrörelseavvikelse i vila som remitterades till MSCT-utvärdering av kransartärträdet.
Exklusions kriterier:
- tidigare akut kranskärlssyndrom eller revaskularisering, de med nedsatt njurfunktion eller färgämnesöverkänslighet, patienter med sjuklig fetma (BMI>40 kg/m²), annan rytm än sinusrytm oförmåga att hålla andan i 10 sekunder för att få bildskadorna med hög kalciumpoäng.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ombyggnad av kranskärlen
Tidsram: 2 år
|
att studera förändringarna i artärväggen hos patienter med kronisk stabil angina tidiga förändringar uppträder inte i kranskärlsangiografi eftersom det sker i form av positiv remodellering som kan detekteras med multislice kranskärlsangiografi Remodeling index definieras som förhållandet mellan maximal kärlarea (eller diameter) till en normal referenskärlarea (eller -diameter), och plack klassificeras som att ha signifikant positiv remodellering när remodelleringsindexet är >1,1
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Första postat (Faktisk)
24 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1258ase
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .