Angiografía coronaria por TC multicorte en pacientes con angina estable
23 de mayo de 2019 actualizado por: shaimaa Mostafa, Benha University
Angiografía coronaria por TC de múltiples cortes Evaluación del índice de remodelación en pacientes con angina estable de riesgo bajo a intermedio
La identificación temprana de placas vulnerables mediante el índice de remodelación antes de la ruptura y el desarrollo de un evento agudo tiene una importancia considerable, especialmente mediante un método no invasivo confiable como la angiografía coronaria por TC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional transversal de un solo centro que incluyó a 150 pacientes con angina estable con ECG de reposo normal, marcadores negativos, función sistólica normal por ecocardiografía 2D (EF>50%) y sin anomalías regionales del movimiento de la pared en reposo, que fueron remitidos para evaluación por TCMC de el árbol de la arteria coronaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
evaluación del índice de remodelado de la arteria coronaria en pacientes con angina estable de riesgo bajo a intermedio mediante angiografía coronaria por TCMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer ataque, angina estable de riesgo bajo a intermedio
- electrocardiograma normal en reposo,
- marcadores negativos
- función sistólica normal por ecocardiografía 2D (FE>50%)
- sin anomalía regional del movimiento de la pared en reposo que fueron remitidos a evaluación por TCMC del árbol de la arteria coronaria.
Criterio de exclusión:
- síndrome coronario agudo previo o revascularización, aquellos con insuficiencia renal o hipersensibilidad al colorante, pacientes con obesidad mórbida (IMC> 40 kg/m²), ritmo diferente al ritmo sinusal incapacidad para contener la respiración durante 10 segundos para adquirir la imagen lesiones con puntuación de calcio alta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
remodelación de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: 2 años
|
para estudiar los cambios en la pared de las arterias en pacientes con angina estable crónica los cambios tempranos no aparecen en la angiografía coronaria ya que se presenta en forma de remodelado positivo que puede ser detectado por angiografía coronaria multicorte El índice de remodelado se define como la relación de la área (o diámetro) máxima del vaso a un área (o diámetro) normal del vaso de referencia, y las placas se clasifican como que tienen una remodelación positiva significativa cuando el índice de remodelación es > 1,1
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1258ase
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .