Multi-slice CT coronaire angiografie bij patiënten met stabiele angina pectoris
23 mei 2019 bijgewerkt door: shaimaa Mostafa, Benha University
Multi-slice CT coronaire angiografie Beoordeling van de remodelleringsindex bij patiënten met een laag tot gemiddeld risico Stabiele angina pectoris
vroege identificatie van kwetsbare plaques door remodellering van de index voorafgaand aan ruptuur en ontwikkeling van een acute gebeurtenis is van aanzienlijk belang, vooral door een betrouwbare niet-invasieve methode zoals CT-coronaire angiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
single-center, dwarsdoorsnede, observationeel onderzoek omvatte 150 patiënten met stabiele angina pectoris met normaal rust-ECG, negatieve markers, normale systolische functie volgens 2D-echocardiografie (EF>50%) en zonder regionale wandbewegingsafwijking in rust, die werden doorverwezen voor MSCT-evaluatie van de kransslagaderboom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
evaluatie van de remodelleringsindex van de kransslagader bij patiënten met stabiele angina pectoris met laag tot gemiddeld risico door MSCT-coronaire angiografie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste aanval, laag tot gemiddeld risico stabiele angina pectoris
- normaal rust-ECG,
- negatieve markeringen
- normale systolische functie door 2D echocardiografie (EF>50%)
- zonder regionale wandbewegingsafwijking in rust die werden doorverwezen voor MSCT-evaluatie van de kransslagaderboom.
Uitsluitingscriteria:
- eerder acuut coronair syndroom of revascularisatie, patiënten met nierinsufficiëntie of overgevoeligheid voor kleurstoffen, patiënten met morbide obesitas (BMI>40 kg/m²), ander ritme dan sinusritme onvermogen om de adem 10 seconden in te houden om de beeldlaesies met een hoge calciumscore te verkrijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbouwing van de kransslagader
Tijdsspanne: 2 jaar
|
om de veranderingen in de wand van de slagaders te bestuderen bij patiënten met chronische stabiele angina pectoris. Vroege veranderingen verschijnen niet in coronaire angiografie, aangezien het optreedt in de vorm van positieve remodellering die kan worden gedetecteerd door multislice coronaire angiografie. Remodeling-index wordt gedefinieerd als de verhouding van de maximaal vaatoppervlak (of diameter) naar een normaal referentiebloedvatoppervlak (of diameter), en plaques worden geclassificeerd als significante positieve remodellering wanneer de remodelleringsindex >1,1 is
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1258ase
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .