- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03963609
Multi-slice CT koronar angiografi hos patienter med stabil angina
23. maj 2019 opdateret af: shaimaa Mostafa, Benha University
Multi-slice CT koronar angiografi vurdering af remodeling indeks hos patienter med lav til middel risiko stabil angina
Tidlig identifikation af sårbare plaques ved remodeling indeks før ruptur og udvikling af akut hændelse er af betydelig betydning, især ved en pålidelig ikke-invasiv metode som CT koronar angiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
enkeltcenter, tværsnit, observationsstudie omfattede 150 patienter med stabil angina pectoris med normalt hvile-EKG, negative markører, normal systolisk funktion ved 2D-ekkokardiografi (EF>50%) og uden regional vægbevægelsesabnormitet i hvile, som blev henvist til MSCT-evaluering af kranspulsåretræet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
evaluering af koronararterieombygningsindeks hos patienter med lav til mellemrisiko stabil angina ved MSCT koronar angiografi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første anfald, lav til middel risiko stabil angina
- normalt hvile-EKG,
- negative markører
- normal systolisk funktion ved 2D ekkokardiografi (EF>50%)
- uden regional vægbevægelsesabnormitet i hvile, som blev henvist til MSCT-evaluering af koronararterietræet.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere akut koronarsyndrom eller revaskularisering, personer med nedsat nyrefunktion eller farveoverfølsomhed, patienter med sygelig fedme (BMI>40 kg/m²), anden rytme end sinusrytme manglende evne til at holde vejret i 10 sekunder for at erhverve billedlæsioner med høj calciumscore.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ombygning af kranspulsåren
Tidsramme: 2 år
|
at studere ændringerne i væggen af arterierne hos patienter med kronisk stabil angina tidlige ændringer forekommer ikke i koronar angiografi, da det sker i form af positiv remodellering, som kan påvises ved multislice koronar angiografi. Remodeling index er defineret som forholdet mellem maksimalt karareal (eller diameter) til et normalt referencekarareal (eller -diameter), og plaques klassificeres som havende signifikant positiv ombygning, når ombygningsindekset er >1,1
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1258ase
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk stabil angina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Roxane LaboratoriesAfsluttetForhøjet blodtryk | Vasospastisk angina | Kronisk stabil anginaForenede Stater
-
Bon-Kwon KooSamsung Medical Center; Chonnam National University Hospital; Seoul National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Ulsan University HospitalSeoul National University HospitalAfsluttetStabil angina | Ustabil anginaKorea, Republikken
-
Medhub Ltd.AfsluttetStabil angina | Ustabil angina | NSTEMIIsrael
-
Korea University Anam HospitalAfsluttetDiabetic Stable Angina | Diabetic Unstable AnginaKorea, Republikken
-
Ospedale San DonatoAfsluttetStabil angina | Ustabil anginaItalien
-
CID - Carbostent & Implantable DevicesAfsluttetStabil angina | Ustabil angina | NSTEMIHolland, Italien
-
Roxane LaboratoriesAfsluttetForhøjet blodtryk | Vasospastisk angina | Kronisk stabil anginaForenede Stater
-
Maasstad HospitalAfsluttetAkut koronarsyndrom | Stabil angina | Ustabil anginaHolland
Kliniske forsøg med multislice CT
-
University of PittsburghAfsluttetKarcinom, pladecelle i hoved og halsForenede Stater
-
CelltrionAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaAfsluttetBlindtarmsbetændelseKorea, Republikken
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Tilmelding efter invitationKoronararteriesygdom | Brystsmerter | Akut koronarsyndrom | Akut myokardieinfarktForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Koronararteriesygdom | Hjertefejl | Slag | Akut myokardieinfarkt | Bryst syndromDanmark
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationUkendt
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.AfsluttetAngina, stabile brystsmerter
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetSmerte | Skulder SyndromKalkun