- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03963609
Wielorzędowa koronarografia CT u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną
23 maja 2019 zaktualizowane przez: shaimaa Mostafa, Benha University
Wielorzędowa angiografia CT Ocena wskaźnika przebudowy u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną niskiego do średniego ryzyka
wczesna identyfikacja wrażliwych blaszek miażdżycowych na podstawie wskaźnika przebudowy przed pęknięciem i rozwojem ostrego zdarzenia ma duże znaczenie, zwłaszcza za pomocą niezawodnej nieinwazyjnej metody, jaką jest koronarografia CT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
jednoośrodkowe, przekrojowe badanie obserwacyjne obejmowało 150 pacjentów ze stabilną dławicą piersiową z prawidłowym spoczynkowym EKG, ujemnymi markerami, prawidłową czynnością skurczową w badaniu echokardiograficznym 2D (EF>50%) i bez regionalnych nieprawidłowości ruchu ściany w spoczynku, których skierowano na ocenę MSCT drzewo tętnicy wieńcowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ocena wskaźnika przebudowy tętnic wieńcowych u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową niskiego i średniego ryzyka za pomocą koronarografii MSCT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy atak, stabilna dusznica bolesna niskiego do średniego ryzyka
- EKG spoczynkowe prawidłowe,
- znaczniki negatywne
- prawidłowa funkcja skurczowa w echokardiografii 2D (EF>50%)
- bez regionalnej nieprawidłowości ruchu ściany w spoczynku, którzy zostali skierowani na ocenę MSCT drzewa tętnicy wieńcowej.
Kryteria wyłączenia:
- przebyty ostry zespół wieńcowy lub rewaskularyzacja, osoby z zaburzeniami czynności nerek lub nadwrażliwością na barwnik, pacjenci z otyłością olbrzymią (BMI>40kg/m²), rytm inny niż rytm zatokowy, niemożność wstrzymania oddechu przez 10 sekund, aby uzyskać obraz zmian z dużym uwapnieniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przebudowę tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
do badania zmian w ścianie tętnic u pacjentów z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną w koronarografii nie pojawiają się wczesne zmiany, ponieważ występują one w postaci dodatniego remodelingu, który można wykryć w angiografii wielorzędowej. maksymalnego obszaru (lub średnicy) naczynia do normalnego obszaru (lub średnicy) naczynia referencyjnego, a blaszki klasyfikuje się jako posiadające znaczącą dodatnią przebudowę, gdy wskaźnik przebudowy wynosi >1,1
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1258ase
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .