- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03963609
Angiografia coronária por TC multislice em pacientes com angina estável
23 de maio de 2019 atualizado por: shaimaa Mostafa, Benha University
Avaliação da Angiografia Coronária por TC Multi-slice do Índice de Remodelação em Pacientes com Angina Estável de Risco Baixo a Intermediário
a identificação precoce de placas vulneráveis pelo índice de remodelação antes da ruptura e desenvolvimento de evento agudo é de considerável importância, especialmente por um método não invasivo confiável como a angiografia coronária por TC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
estudo observacional, transversal, de centro único, que incluiu 150 pacientes com angina estável com ECG normal em repouso, marcadores negativos, função sistólica normal por ecocardiografia 2D (FE>50%) e sem anormalidade regional do movimento da parede em repouso que foram encaminhados para avaliação MSCT de a árvore da artéria coronária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
avaliação do índice de remodelamento da artéria coronária em pacientes com angina estável de baixo a intermediário risco por angiografia coronária MSCT.
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro ataque, angina estável de risco baixo a intermediário
- ECG normal em repouso,
- marcadores negativos
- função sistólica normal por ecocardiografia 2D (EF>50%)
- sem anormalidade regional do movimento da parede em repouso que foram encaminhados para avaliação MSCT da árvore arterial coronariana.
Critério de exclusão:
- síndrome coronariana aguda prévia ou revascularização, aqueles com insuficiência renal ou hipersensibilidade a corantes, pacientes com obesidade mórbida (IMC>40kg/m²), ritmo diferente do ritmo sinusal incapacidade de prender a respiração por 10 segundos para adquirir a imagem lesões com alto escore de cálcio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
remodelação da artéria coronária
Prazo: 2 anos
|
estudar as alterações na parede das artérias em pacientes com angina estável crônica as alterações precoces não aparecem na angiografia coronária, pois ocorrem na forma de remodelamento positivo que pode ser detectado pela angiografia coronária multislice O índice de remodelação é definido como a relação entre área máxima do vaso (ou diâmetro) para uma área normal do vaso (ou diâmetro) de referência, e as placas são classificadas como tendo remodelação positiva significativa quando o índice de remodelação é >1,1
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1258ase
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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