- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03963609
Moniosainen CT-sepelvaltimon angiografia potilailla, joilla on stabiili angina pectoris
torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: shaimaa Mostafa, Benha University
Moniosainen CT-sepelvaltimon angiografia Uudelleenmuotoiluindeksin arviointi potilailla, joilla on matalan tai keskinkertaisen riskin stabiili angina pectoris
Haavoittuvien plakkien varhainen tunnistaminen remodelling-indeksillä ennen repeämistä ja akuutin tapahtuman kehittymistä on erittäin tärkeää erityisesti luotettavalla ei-invasiivisella menetelmällä, kuten CT-sepelvaltimon angiografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
yksikeskus, poikkileikkaus, havainnointitutkimus sisälsi 150 potilasta, joilla oli stabiili angina pectoris normaali lepo-EKG, negatiiviset markkerit, normaali systolinen toiminta 2D-kaikukardiografialla (EF>50 %) ja ilman alueellista seinämän liikkeen poikkeavuutta levossa ja jotka lähetettiin MSCT-arviointiin. sepelvaltimopuu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sepelvaltimon uusiutumisindeksin arviointi MSCT-sepelvaltimon angiografialla potilailla, joilla on alhaisen tai keskisuuren riskin stabiili angina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen kohtaus, matalan tai keskisuuren riskin stabiili angina
- normaali lepo-EKG,
- negatiiviset markkerit
- normaali systolinen toiminta 2D-kaikukardiografialla (EF>50%)
- ilman alueellista seinämän liikkeen poikkeavuutta levossa, jotka lähetettiin sepelvaltimopuun MSCT-arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai revaskularisaatio, munuaisten vajaatoimintaa tai väriaineyliherkkyyttä sairastavat potilaat, sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40 kg/m²), muu rytmi kuin sinusrytmi kyvyttömyys pidätellä hengitystä 10 sekuntia saadakseen kuvaleesioita, joissa on suuri kalsiumpistemäärä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sepelvaltimon uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tutkia valtimoiden seinämän muutoksia potilailla, joilla on krooninen stabiili angina pectoris. Varhaiset muutokset eivät esiinny sepelvaltimon angiografiassa, koska se tapahtuu positiivisena uudelleenmuodostumisena, joka voidaan havaita monikerroksisella sepelvaltimon angiografialla Remodeling-indeksi määritellään verisuonen enimmäispinta-ala (tai halkaisija) normaaliin vertailusuonen pinta-alaan (tai halkaisijaan), ja plakit luokitellaan merkitsevästi positiivisesti uudistuneiksi, kun uudelleenmuotoiluindeksi on > 1,1
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1258ase
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen stabiili angina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset monikerroksinen CT
-
University of PittsburghLopetettuKarsinooma, pään ja kaulan okasolusoluYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaValmisUmpilisäkkeen tulehdusKorean tasavalta
-
CelltrionValmis
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Kuumeinen neutropenia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Hematopoieettinen kantasolusiirto, autologinen | Hematopoieettinen kantasolusiirto, allogeeninenAustralia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaSepelvaltimotauti | Rintakipu | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Akuutti sydäninfarktiYhdysvallat
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ValmisAngina pectoris, vakaa rintakipu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)LopetettuSyöpä | Granulooma | Infektio | Kasvain | EmpyemaYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Akuutti sydäninfarkti | Rintakehän oireyhtymäTanska