- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03963609
Többszeletű CT koszorúér angiográfia stabil anginában szenvedő betegeknél
2019. május 23. frissítette: shaimaa Mostafa, Benha University
Többszeletű CT koszorúér angiográfia A remodelling index értékelése alacsony vagy közepes kockázatú stabil anginában szenvedő betegeknél
A sérülékeny plakkok korai azonosítása remodelling index segítségével a szakadás és az akut esemény kialakulása előtt igen fontos, különösen megbízható non-invazív módszerrel, mint például a CT koszorúér angiográfia.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
egyközpontos, keresztmetszetű, megfigyeléses vizsgálatban 150, stabil anginában szenvedő, normál nyugalmi EKG-val, negatív markerekkel, 2D echokardiográfiával (EF>50%) normális szisztolés funkcióval, nyugalmi regionális falmozgási rendellenességgel nem rendelkező beteget vontak be, akiket MSCT-vizsgálatra utaltak. a koszorúér fa.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a koszorúér-remodelling index értékelése alacsony vagy közepes kockázatú stabil anginában szenvedő betegeknél MSCT koszorúér angiográfiával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első roham, alacsony vagy közepes kockázatú stabil angina
- normál nyugalmi EKG,
- negatív markerek
- normál szisztolés funkció 2D echokardiográfiával (EF>50%)
- nyugalmi falmozgási rendellenesség nélkül, akiket a koszorúérfa MSCT-értékelésére utaltak.
Kizárási kritériumok:
- korábbi akut koszorúér-szindróma vagy revaszkularizáció, vesekárosodásban vagy festék túlérzékenységben szenvedők, kóros elhízásban szenvedő betegek (BMI>40 kg/m²), a szinuszritmustól eltérő ritmus esetén képtelenség 10 másodpercig visszatartani a lélegzetet, hogy megkapja a képi elváltozásokat súlyos kalcium pontszámmal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a koszorúér átalakítása
Időkeret: 2 év
|
krónikus stabil anginás betegek artériák falának változásainak vizsgálata A korai változások nem jelennek meg a koszorúér angiográfiában, mivel pozitív remodelling formájában jelentkezik, amely multisclicus coronaria angiográfiával kimutatható A remodelling index az a maximális érterület (vagy átmérő) egy normál referencia érterülethez (vagy átmérőhöz), és a plakkok besorolása szignifikáns pozitív remodellációval rendelkezik, ha az remodelling index >1,1
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1258ase
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a multisclice CT
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Jelentkezés meghívóvalA koszorúér-betegség | Mellkasi fájdalom | Akut koronária szindróma | Akut szívinfarktusEgyesült Államok
-
CelltrionBefejezve
-
University of PittsburghMegszűntKarcinóma, a fej és a nyak laphámsejtjeEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIsmeretlen
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.BefejezveAngina, stabil mellkasi fájdalom
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryBefejezveAkut mieloid leukémia | Lázas neutropenia | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematopoietikus őssejt-transzplantáció, autológ | Hematopoietikus őssejt transzplantáció, allogénAusztrália
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Stroke | Akut szívinfarktus | Mellkasi szindrómaDánia
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaBefejezveVakbélgyulladásKoreai Köztársaság
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveFájdalom | Váll szindrómaPulyka