Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszeletű CT koszorúér angiográfia stabil anginában szenvedő betegeknél

2019. május 23. frissítette: shaimaa Mostafa, Benha University

Többszeletű CT koszorúér angiográfia A remodelling index értékelése alacsony vagy közepes kockázatú stabil anginában szenvedő betegeknél

A sérülékeny plakkok korai azonosítása remodelling index segítségével a szakadás és az akut esemény kialakulása előtt igen fontos, különösen megbízható non-invazív módszerrel, mint például a CT koszorúér angiográfia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

egyközpontos, keresztmetszetű, megfigyeléses vizsgálatban 150, stabil anginában szenvedő, normál nyugalmi EKG-val, negatív markerekkel, 2D echokardiográfiával (EF>50%) normális szisztolés funkcióval, nyugalmi regionális falmozgási rendellenességgel nem rendelkező beteget vontak be, akiket MSCT-vizsgálatra utaltak. a koszorúér fa.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a koszorúér-remodelling index értékelése alacsony vagy közepes kockázatú stabil anginában szenvedő betegeknél MSCT koszorúér angiográfiával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első roham, alacsony vagy közepes kockázatú stabil angina
  • normál nyugalmi EKG,
  • negatív markerek
  • normál szisztolés funkció 2D echokardiográfiával (EF>50%)
  • nyugalmi falmozgási rendellenesség nélkül, akiket a koszorúérfa MSCT-értékelésére utaltak.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi akut koszorúér-szindróma vagy revaszkularizáció, vesekárosodásban vagy festék túlérzékenységben szenvedők, kóros elhízásban szenvedő betegek (BMI>40 kg/m²), a szinuszritmustól eltérő ritmus esetén képtelenség 10 másodpercig visszatartani a lélegzetet, hogy megkapja a képi elváltozásokat súlyos kalcium pontszámmal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a koszorúér átalakítása
Időkeret: 2 év
krónikus stabil anginás betegek artériák falának változásainak vizsgálata A korai változások nem jelennek meg a koszorúér angiográfiában, mivel pozitív remodelling formájában jelentkezik, amely multisclicus coronaria angiográfiával kimutatható A remodelling index az a maximális érterület (vagy átmérő) egy normál referencia érterülethez (vagy átmérőhöz), és a plakkok besorolása szignifikáns pozitív remodellációval rendelkezik, ha az remodelling index >1,1
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a multisclice CT

3
Iratkozz fel