- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03963609
Vícevrstvá CT koronární angiografie u pacientů se stabilní angínou
23. května 2019 aktualizováno: shaimaa Mostafa, Benha University
Víceřezová CT koronární angiografie Hodnocení indexu remodelace u pacientů s nízkým až středním rizikem stabilní anginy pectoris
Včasná identifikace vulnerabilních plátů pomocí indexu remodelace před rupturou a rozvojem akutní příhody má značný význam zejména spolehlivou neinvazivní metodou jako je CT koronarografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
jednocentrická, průřezová, observační studie zahrnovala 150 pacientů se stabilní anginou pectoris s normálním klidovým EKG, negativními markery, normální systolickou funkcí pomocí 2D echokardiografie (EF>50 %) a bez regionální abnormality pohybu stěny v klidu, kteří byli odesláni na MSCT vyšetření strom věnčitých tepen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
hodnocení indexu remodelace koronárních tepen u pacientů se stabilní anginou pectoris s nízkým až středním rizikem pomocí MSCT koronarografie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první záchvat, stabilní angina pectoris s nízkým až středním rizikem
- normální klidové EKG,
- negativní markery
- normální systolická funkce při 2D echokardiografii (EF>50 %)
- bez regionální abnormality pohybu stěny v klidu, kteří byli odesláni na MSCT vyšetření stromu koronární tepny.
Kritéria vyloučení:
- předchozí akutní koronární syndrom nebo revaskularizace, pacienti s poruchou funkce ledvin nebo přecitlivělostí na barvivo, pacienti s morbidní obezitou (BMI > 40 kg/m²), rytmus jiný než sinusový, neschopnost zadržet dech po dobu 10 sekund pro získání obrazových lézí s těžkým kalciovým skóre.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
remodelaci koronární tepny
Časové okno: 2 roky
|
studovat změny ve stěně tepen u pacientů s chronickou stabilní anginou pectoris časné změny se při koronarografii neobjevují, protože se vyskytují ve formě pozitivní remodelace, kterou lze detekovat víceřezovou koronarografií Index remodelace je definován jako poměr maximální plocha (nebo průměr) cévy k normální referenční ploše (nebo průměru) cévy a plaky jsou klasifikovány jako mající významnou pozitivní remodelaci, když je index remodelace > 1,1
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1258ase
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na víceřezové CT
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Zápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Akutní infarkt myokarduSpojené státy
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNeznámý
-
CelltrionDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.DokončenoAngina, stabilní bolest na hrudi
-
Rigshospitalet, DenmarkNáborKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Srdeční selhání | Mrtvice | Akutní infarkt myokardu | Hrudní syndromDánsko
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Febrilní neutropenie | Akutní lymfoblastická leukémie | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, autologní | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenníAustrálie
-
University of AarhusHerning HospitalDokončeno
-
European Institute of OncologyZatím nenabírámeRakovina prsu | Chirurgie pro zachování prsuItálie