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Angiografia coronarica TC multistrato in pazienti con angina stabile

23 maggio 2019 aggiornato da: shaimaa Mostafa, Benha University

Valutazione dell'angiografia coronarica TC multistrato dell'indice di rimodellamento in pazienti con angina stabile a rischio da basso a intermedio

l'identificazione precoce delle placche vulnerabili mediante l'indice di rimodellamento prima della rottura e dello sviluppo dell'evento acuto è di notevole importanza soprattutto mediante un metodo affidabile non invasivo come l'angiografia coronarica TC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio osservazionale monocentrico, in sezione trasversale ha incluso 150 pazienti con angina stabile con normale ECG a riposo, marcatori negativi, normale funzione sistolica mediante ecocardiografia 2D (EF>50%) e senza anormalità della cinetica parietale a riposo che sono stati inviati alla valutazione MSCT di l'albero coronarico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

valutazione dell'indice di rimodellamento dell'arteria coronaria in pazienti con angina stabile a rischio da basso a intermedio mediante angiografia coronarica MSCT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo attacco, angina stabile a rischio da basso a intermedio
  • normale ECG a riposo,
  • marcatori negativi
  • normale funzione sistolica mediante ecocardiografia 2D (EF> 50%)
  • senza anomalie del movimento della parete regionale a riposo che sono stati sottoposti a valutazione MSCT dell'albero dell'arteria coronaria.

Criteri di esclusione:

  • precedente sindrome coronarica acuta o rivascolarizzazione, soggetti con compromissione renale o ipersensibilità ai coloranti, pazienti con obesità patologica (BMI>40 kg/m²), ritmo diverso dal ritmo sinusale, incapacità di trattenere il respiro per 10 secondi per acquisire le lesioni dell'immagine con elevato punteggio di calcio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rimodellamento dell'arteria coronaria
Lasso di tempo: 2 anni
per studiare i cambiamenti nella parete delle arterie nei pazienti con angina cronica stabile i cambiamenti precoci non compaiono nell'angiografia coronarica in quanto si verificano sotto forma di rimodellamento positivo che può essere rilevato dall'angiografia coronarica multistrato L'indice di rimodellamento è definito come il rapporto del l'area massima del vaso (o diametro) rispetto a un'area (o diametro) del vaso di riferimento normale e le placche sono classificate come aventi un significativo rimodellamento positivo quando l'indice di rimodellamento è >1,1
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1258ase

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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