Multi-slice CT koronar angiografi hos pasienter med stabil angina
23. mai 2019 oppdatert av: shaimaa Mostafa, Benha University
Multi-slice CT koronar angiografi vurdering av remodelleringsindeks hos pasienter med lav til middels risiko stabil angina
Tidlig identifisering av sårbare plakk ved remodelleringsindeks før ruptur og utvikling av akutt hendelse er av betydelig betydning, spesielt ved en pålitelig ikke-invasiv metode som CT koronar angiografi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
enkeltsenter, tverrsnitt, observasjonsstudie inkluderte 150 pasienter med stabil angina med normalt hvile-EKG, negative markører, normal systolisk funksjon ved 2D-ekkokardiografi (EF>50%) og uten regional veggbevegelsesavvik i hvile som ble henvist til MSCT-evaluering av koronararterietreet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
evaluering av koronararterieremodelleringsindeks hos pasienter med lav til middels risiko stabil angina ved MSCT koronar angiografi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første angrep, lav til middels risiko stabil angina
- normalt hvile-EKG,
- negative markører
- normal systolisk funksjon ved 2D-ekkokardiografi (EF>50 %)
- uten regional veggbevegelsesavvik i hvile som ble henvist til MSCT-evaluering av koronararterietreet.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere akutt koronarsyndrom eller revaskularisering, de med nedsatt nyrefunksjon eller fargestoffoverfølsomhet, pasienter med sykelig overvekt (BMI>40 kg/m²), annen rytme enn sinusrytme manglende evne til å holde pusten i 10 sekunder for å få bildelesjonene med høy kalsiumscore.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ombygging av kranspulsåren
Tidsramme: 2 år
|
å studere endringene i arterieveggen hos pasienter med kronisk stabil angina tidlige forandringer vises ikke i koronar angiografi, da det skjer i form av positiv remodellering som kan påvises ved multisclic koronar angiografi. Remodelleringsindeks er definert som forholdet mellom maksimalt karareal (eller diameter) til et normalt referansekarareal (eller diameter), og plakk klassifiseres som å ha signifikant positiv ombygging når ombyggingsindeksen er >1,1
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1258ase
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .