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Multi-Slice-CT-Koronarangiographie bei Patienten mit stabiler Angina pectoris

23. Mai 2019 aktualisiert von: shaimaa Mostafa, Benha University

Multi-Slice-CT-Koronarangiographie-Bewertung des Remodeling-Index bei Patienten mit stabiler Angina pectoris mit niedrigem bis mittlerem Risiko

Die frühzeitige Identifizierung gefährdeter Plaques durch den Remodeling-Index vor der Ruptur und Entwicklung eines akuten Ereignisses ist von erheblicher Bedeutung, insbesondere durch eine zuverlässige nicht-invasive Methode wie die CT-Koronarangiographie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

monozentrische Querschnitts-Beobachtungsstudie umfasste 150 Patienten mit stabiler Angina pectoris mit normalem Ruhe-EKG, negativen Markern, normaler systolischer Funktion laut 2D-Echokardiographie (EF > 50 %) und ohne regionale Wandbewegungsanomalie in Ruhe, die zur MSCT-Auswertung überwiesen wurden der Koronararterienbaum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bewertung des Koronararterien-Remodeling-Index bei Patienten mit stabiler Angina pectoris mit niedrigem bis mittlerem Risiko durch MSCT-Koronarangiographie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erste Attacke, stabile Angina pectoris mit niedrigem bis mittlerem Risiko
  • normales Ruhe-EKG,
  • negative Marker
  • normale systolische Funktion durch 2D-Echokardiographie (EF>50%)
  • ohne regionale Wandbewegungsanomalie in Ruhe, die zur MSCT-Bewertung des Koronararterienbaums überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • früheres akutes Koronarsyndrom oder Revaskularisation, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Überempfindlichkeit gegen Farbstoffe, Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m²), anderen Rhythmus als dem Sinusrhythmus, Unfähigkeit, den Atem 10 Sekunden lang anzuhalten, um Bildläsionen mit hohem Kalziumwert aufzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umbau der Koronararterie
Zeitfenster: 2 Jahre
zur Untersuchung der Arterienwandveränderungen bei Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris Frühveränderungen treten in der Koronarangiographie nicht auf, da sie in Form eines positiven Umbaus auftreten, der durch Multislice-Koronarangiographie nachgewiesen werden kann. Der Umbauindex ist definiert als das Verhältnis der maximale Gefäßfläche (oder -durchmesser) auf eine normale Referenzgefäßfläche (oder -durchmesser) und Plaques werden als signifikant positiv remodellierend klassifiziert, wenn der Remodeling-Index > 1,1 ist
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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