- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03963609
Multi-Slice-CT-Koronarangiographie bei Patienten mit stabiler Angina pectoris
23. Mai 2019 aktualisiert von: shaimaa Mostafa, Benha University
Multi-Slice-CT-Koronarangiographie-Bewertung des Remodeling-Index bei Patienten mit stabiler Angina pectoris mit niedrigem bis mittlerem Risiko
Die frühzeitige Identifizierung gefährdeter Plaques durch den Remodeling-Index vor der Ruptur und Entwicklung eines akuten Ereignisses ist von erheblicher Bedeutung, insbesondere durch eine zuverlässige nicht-invasive Methode wie die CT-Koronarangiographie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
monozentrische Querschnitts-Beobachtungsstudie umfasste 150 Patienten mit stabiler Angina pectoris mit normalem Ruhe-EKG, negativen Markern, normaler systolischer Funktion laut 2D-Echokardiographie (EF > 50 %) und ohne regionale Wandbewegungsanomalie in Ruhe, die zur MSCT-Auswertung überwiesen wurden der Koronararterienbaum.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bewertung des Koronararterien-Remodeling-Index bei Patienten mit stabiler Angina pectoris mit niedrigem bis mittlerem Risiko durch MSCT-Koronarangiographie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erste Attacke, stabile Angina pectoris mit niedrigem bis mittlerem Risiko
- normales Ruhe-EKG,
- negative Marker
- normale systolische Funktion durch 2D-Echokardiographie (EF>50%)
- ohne regionale Wandbewegungsanomalie in Ruhe, die zur MSCT-Bewertung des Koronararterienbaums überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- früheres akutes Koronarsyndrom oder Revaskularisation, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Überempfindlichkeit gegen Farbstoffe, Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m²), anderen Rhythmus als dem Sinusrhythmus, Unfähigkeit, den Atem 10 Sekunden lang anzuhalten, um Bildläsionen mit hohem Kalziumwert aufzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Umbau der Koronararterie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
zur Untersuchung der Arterienwandveränderungen bei Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris Frühveränderungen treten in der Koronarangiographie nicht auf, da sie in Form eines positiven Umbaus auftreten, der durch Multislice-Koronarangiographie nachgewiesen werden kann. Der Umbauindex ist definiert als das Verhältnis der maximale Gefäßfläche (oder -durchmesser) auf eine normale Referenzgefäßfläche (oder -durchmesser) und Plaques werden als signifikant positiv remodellierend klassifiziert, wenn der Remodeling-Index > 1,1 ist
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1258ase
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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