Angiographie coronaire CT multicoupe chez les patients souffrant d'angor stable
23 mai 2019 mis à jour par: shaimaa Mostafa, Benha University
Angiographie coronaire CT multicoupe Évaluation de l'indice de remodelage chez les patients présentant un risque faible à intermédiaire d'angor stable
L'identification précoce des plaques vulnérables par l'indice de remodelage avant la rupture et le développement d'un événement aigu est d'une importance considérable, en particulier par une méthode non invasive fiable comme l'angiographie coronaire CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle monocentrique, transversale, a inclus 150 patients souffrant d'angor stable avec un ECG de repos normal, des marqueurs négatifs, une fonction systolique normale par échocardiographie 2D (FE> 50 %) et sans anomalie régionale du mouvement de la paroi au repos, qui ont été référés à l'évaluation MSCT de l'arbre de l'artère coronaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
évaluation de l'indice de remodelage de l'artère coronaire chez les patients présentant un angor stable à risque faible à intermédiaire par coronarographie MSCT.
La description
Critère d'intégration:
- première attaque, angor stable à risque faible à intermédiaire
- ECG de repos normal,
- marqueurs négatifs
- fonction systolique normale par échocardiographie 2D (FE>50%)
- sans anomalie régionale du mouvement de la paroi au repos qui ont été référés à l'évaluation MSCT de l'arbre de l'artère coronaire.
Critère d'exclusion:
- antécédent de syndrome coronarien aigu ou de revascularisation, insuffisant rénal ou hypersensibilité au colorant, obésité morbide (IMC>40kg/m²), rythme autre que sinusal incapacité à retenir son souffle pendant 10sec pour acquérir l'image des lésions avec un score calcique élevé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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remodelage de l'artère coronaire
Délai: 2 années
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étudier les modifications de la paroi des artères chez les patients atteints d'angor chronique stable. Les modifications précoces n'apparaissent pas en coronarographie car elles se présentent sous la forme d'un remodelage positif qui peut être détecté par la coronarographie multicoupe. L'indice de remodelage est défini comme le rapport de la surface (ou diamètre) maximale du vaisseau à une surface (ou diamètre) de vaisseau de référence normal, et les plaques sont classées comme ayant un remodelage positif significatif lorsque l'indice de remodelage est > 1,1
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Première publication (Réel)
24 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1258ase
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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