このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

さまざまなレベルの部分重力に対するマルチシステムの生理学的反応 (GRAVIDOSE)

2023年5月4日 更新者:University Hospital, Caen

宇宙飛行は、ほとんどの器官系に有害な変化を引き起こし、急性の変化と慢性的な適応の両方を引き起こします。 たとえば、無重力状態 (不適切な微小重力とも呼ばれます) に関連する急激な体液の変化は、初期の急速な心血管の変化を引き起こしますが、慢性的な変化は、心血管の衰弱と脳血管/眼の適応をより反映しています (Pavy-Le Traon et al., 2007)。

無重力状態での長時間の滞在は、一部の宇宙飛行士に眼の構造的および機能的適応をもたらしました。これは、宇宙飛行関連神経眼症候群 (SANS; Lee et al., 2018 のレビューを参照) と呼ばれています。 主な仮説は、眼球の変化は、すべての宇宙飛行士が経験する無重力による頭部への体液移動に慢性的にさらされた結果であるというものです。 下半身の負圧や静脈閉塞性大腿カフなど、この液体シフトを逆転させることを目的とした対策が提案され、頭側液体シフトのヘッドダウン傾斜モデルを使用した地上ベースの研究でテストされています。 ただし、SANS の発生を防ぐために必要な流体シフトの逆転の量は、調査も決定もされていません。 同様に、遠心分離による人工重力は、頭部への体液移動を逆転させる能力と、長時間の安静によって引き起こされる心血管適応への対策としての有効性を考慮して、SANS対策として提案されています(長時間の安静は、さまざまな生理学的システムに対する微小重力の影響)。 ただし、必要な人工重力の最小レベルも調査されていません。

この研究の主な目的は、将来の宇宙飛行ミッション中にSANSへの対策として役立つ重力負荷のしきい値を特定するために、重力レベルの範囲全体で心血管、脳血管、および眼球の変化を特徴付けることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア(男性または女性)
  • 18歳から65歳まで
  • 社会保障制度に加入しており、フランス人以外の居住者の場合は、欧州健康保険証 (EHIC) を保持しています。
  • 研究への参加を承諾した人
  • 書面による同意を与えた者
  • 自家用操縦士適性検査の標準的な航空身体検査(JAR FCL3第2種身体検査)と同様の身体検査に合格した方。 被験者の選択のために実行される追加のテストはありません。

除外基準:

  • 除外期間が終了していない、以前の生物医学研究プロトコルに参加した人
  • 妊婦(妊娠可能な女性の尿妊娠検査)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠:ベースライン
トリガーフィッシュを使用して継続的に評価されます
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年6月12日

研究の完了 (実際)

2020年12月15日

試験登録日

最初に提出

2019年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月23日

最初の投稿 (実際)

2019年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する