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RÉPONSE PHYSIOLOGIQUE MULTI-SYSTÈME À DIFFÉRENTS NIVEAUX DE GRAVITÉ PARTIELLE (GRAVIDOSE)

4 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Caen

Le vol spatial induit des changements préjudiciables dans la plupart des systèmes organiques avec à la fois des changements aigus et des adaptations chroniques. Par exemple, les déplacements hydriques aigus associés à l'apesanteur (également appelés - improprement - microgravité) provoquent des altérations cardiovasculaires rapides initiales, alors que les changements chroniques reflètent davantage un déconditionnement cardiovasculaire et des adaptations cérébrovasculaires/oculaires (Pavy-Le Traon et al., 2007).

Des séjours de longue durée en apesanteur ont entraîné des adaptations structurelles et fonctionnelles oculaires chez certains astronautes, ce qui a été appelé le syndrome neuro-oculaire associé aux vols spatiaux (SANS ; voir la revue dans Lee et al., 2018). L'hypothèse principale est que les changements oculaires sont la conséquence d'une exposition chronique au déplacement de fluide vers la tête (céphalée) induit par l'apesanteur et subi par tous les astronautes. Des contre-mesures visant à inverser ce déplacement de fluide, y compris la pression négative du bas du corps et les brassards de cuisse veino-occlusifs, ont été proposées et testées dans des études au sol utilisant un modèle d'inclinaison tête en bas du déplacement de fluide céphalique. Cependant, la quantité d'inversion de déplacement de fluide nécessaire pour empêcher le développement de SANS n'a pas été étudiée ou déterminée. De même, la gravité artificielle par centrifugation a été proposée comme contre-mesure SANS, compte tenu de sa capacité à inverser les déplacements de fluide vers l'avant et de son efficacité en tant que contre-mesure aux adaptations cardiovasculaires induites par l'alitement de longue durée (l'alitement de longue durée est largement utilisé pour simuler le effets de la microgravité sur divers systèmes physiologiques). Cependant, le niveau minimum de gravité artificielle requis n'a pas non plus été étudié.

L'objectif principal de cette étude est de caractériser les changements cardiovasculaires, cérébrovasculaires et oculaires sur une gamme de niveaux de gravité afin d'identifier un seuil de charge gravitationnelle qui peut servir de contre-mesure au SANS lors de futures missions spatiales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France
        • CHU CAEN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains (hommes ou femmes)
  • De 18 à 65 ans
  • Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
  • Qui a accepté de participer à l'étude
  • Qui ont donné leur consentement écrit
  • Avoir réussi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard d'aptitude au pilotage privé (Examen médical JAR FCL3 Classe 2). Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale, dont la période d'exclusion n'est pas terminée
  • Femmes enceintes (test de grossesse urinaire pour les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraocculaire
Délai: ligne de base
seront évalués en continu à l'aide du Triggerfish
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Première publication (Réel)

28 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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