RESPUESTA FISIOLÓGICA MULTISISTÉMICA A VARIOS NIVELES DE GRAVEDAD PARCIAL (GRAVIDOSE)
El vuelo espacial induce cambios perjudiciales en la mayoría de los sistemas de órganos con cambios agudos y adaptaciones crónicas. Por ejemplo, los cambios agudos de fluidos asociados con la ingravidez (también llamados, incorrectamente, microgravedad) causan alteraciones cardiovasculares rápidas iniciales, mientras que los cambios crónicos reflejan más el desacondicionamiento cardiovascular y las adaptaciones cerebrovasculares/oculares (Pavy-Le Traon et al., 2007).
Las estancias de larga duración en condiciones de ingravidez han dado lugar a adaptaciones estructurales y funcionales oculares en algunos astronautas, lo que se ha denominado Síndrome neuroocular asociado al vuelo espacial (SANS; consulte la revisión en Lee et al., 2018). La hipótesis principal es que los cambios oculares son la consecuencia de la exposición crónica al cambio de fluido hacia la cabeza (cefálico) inducido por la ingravidez que experimentan todos los astronautas. Las contramedidas dirigidas a revertir este cambio de fluido, incluida la presión negativa en la parte inferior del cuerpo y los manguitos venooclusivos en los muslos, se han propuesto y probado en estudios en tierra utilizando un modelo de inclinación de cabeza hacia abajo del cambio de fluido cefálico. Sin embargo, no se ha investigado ni determinado la cantidad de inversión de cambio de fluido necesaria para evitar el desarrollo de SANS. De manera similar, la gravedad artificial a través de la centrifugación se ha propuesto como una contramedida de SANS, dada su capacidad para revertir los cambios de fluidos hacia la cabeza y su eficacia como contramedida para las adaptaciones cardiovasculares inducidas por el reposo en cama de larga duración (el reposo en cama de larga duración se emplea ampliamente para simular el efectos de la microgravedad en varios sistemas fisiológicos). Sin embargo, tampoco se ha investigado el nivel mínimo de gravedad artificial requerido.
El objetivo principal de este estudio es caracterizar los cambios cardiovasculares, cerebrovasculares y oculares en un rango de niveles de gravedad para identificar un umbral de carga gravitatoria que pueda servir como contramedida para SANS durante futuras misiones de vuelos espaciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- CHU CAEN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
- De 18 a 65 años
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
- Quién aceptó participar en el estudio
- Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
- Que hayan pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
Criterio de exclusión:
- Personas que hayan participado en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo plazo de exclusión no finalice
- Mujeres embarazadas (prueba de embarazo en orina para mujeres en edad fértil)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: base
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se evaluará de forma continua mediante el Triggerfish
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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