Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TÖBB RENDSZERES FIZIOLÓGIAI VÁLASZ KÜLÖNBÖZŐ SZINTŰ RÉSZGRAVITÁCIÓRA (GRAVIDOSE)

2023. május 4. frissítette: University Hospital, Caen

Az űrrepülés a legtöbb szervrendszerben káros változásokat idéz elő, mind akut változásokkal, mind krónikus alkalmazkodással. Például a súlytalansággal összefüggő akut folyadékeltolódások (más néven - helytelenül - mikrogravitáció) kezdeti gyors kardiovaszkuláris elváltozásokat okoznak, míg a krónikus elváltozások jobban tükrözik a kardiovaszkuláris dekondicionálást és a cerebrovaszkuláris/szemészeti adaptációt (Pavy-Le Traon et al., 2007).

A hosszan tartó súlytalanságban való tartózkodás néhány űrhajósnál a szem szerkezeti és funkcionális adaptációját eredményezte, amelyet Spaceflight Associated Neuro-ocular Syndrome-nak (SANS, lásd Lee et al., 2018) neveztek el. A vezető hipotézis az, hogy a szemelváltozások annak a következményei, hogy a súlytalanság által kiváltott fejfele (cephalad) folyadékeltolódás krónikusan ki van téve, amelyet minden űrhajós tapasztal. A folyadékeltolódás visszafordítására irányuló ellenintézkedéseket, beleértve az alacsonyabb test negatív nyomását és a vénás elzáródású combmandzsettát, földi vizsgálatokban javasolták és tesztelték, a fejléc folyadékeltolódásának fej-lefelé dőlési modelljét használva. A SANS kialakulásának megakadályozásához szükséges folyadékeltolódás megfordításának mértékét azonban nem vizsgálták vagy határozták meg. Hasonlóképpen, a mesterséges gravitációt centrifugálással javasolták SANS-ellenintézkedésként, tekintettel arra, hogy képes megfordítani a fej felé irányuló folyadékeltolódásokat, valamint a hosszú távú ágynyugalom által kiváltott kardiovaszkuláris adaptációk ellenintézkedéseként való hatékonyságát (a hosszú távú ágynyugalmat széles körben alkalmazzák a a mikrogravitáció hatása a különböző élettani rendszerekre). A mesterséges gravitáció szükséges minimális szintjét azonban szintén nem vizsgálták.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri és szemészeti változások jellemzése a gravitációs szintek tartományában, hogy meghatározzák a gravitációs terhelés küszöbértékét, amely a SANS ellenintézkedéseként szolgálhat a jövőbeli űrrepülési küldetések során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők)
  • 18-65 éves korig
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozik, és nem francia lakos esetén európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC) rendelkezik
  • Aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban
  • Akik megadták írásos beleegyezését
  • Akik átmentek a magánpilóta alkalmassági szabványos légiközlekedési orvosi vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton (JAR FCL3 2. osztályú orvosi vizsgálat). A tantárgy kiválasztásához további vizsgálatot nem végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik olyan korábbi orvosbiológiai kutatási jegyzőkönyvben vettek részt, amelyből a kizárási időszak nem szűnik meg
  • Terhes nők (vizelet terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: alapvonal
folyamatosan értékelni fogják a Triggerfish segítségével
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

3
Iratkozz fel