Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МУЛЬТИСИСТЕМНАЯ ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ НА РАЗЛИЧНЫЕ УРОВНИ ПАРЦИАЛЬНОЙ ТЯЖЕСТИ (GRAVIDOSE)

4 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Caen

Космический полет вызывает пагубные изменения в большинстве систем органов как с острыми изменениями, так и с хроническими адаптациями. Например, острые сдвиги жидкости, связанные с невесомостью (также называемые - неправильно - микрогравитацией), вызывают первоначальные быстрые сердечно-сосудистые изменения, тогда как хронические изменения больше отражают сердечно-сосудистую недостаточность и цереброваскулярную/глазную адаптацию (Pavy-Le Traon et al., 2007).

Длительное пребывание в невесомости привело к структурной и функциональной адаптации глаз у некоторых астронавтов, что получило название нейроокулярного синдрома, связанного с космическими полетами (SANS; см. обзор Lee et al., 2018). Ведущая гипотеза состоит в том, что глазные изменения являются следствием хронического воздействия вызванного невесомостью сдвига жидкости в направлении головы (головного мозга), с которым сталкиваются все астронавты. Контрмеры, направленные на обращение вспять этого смещения жидкости, включая отрицательное давление в нижней части тела и веноокклюзионные бедренные манжеты, были предложены и протестированы в наземных исследованиях с использованием модели смещения головы вниз головой вниз. Тем не менее, степень реверсирования жидкости, необходимая для предотвращения развития SANS, не исследовалась и не определялась. Точно так же искусственная гравитация с помощью центрифугирования была предложена в качестве контрмеры SANS, учитывая ее способность обращать вспять движение жидкости в направлении головы и ее эффективность в качестве контрмеры сердечно-сосудистой адаптации, вызванной длительным постельным режимом (длительный постельный режим широко используется для имитации сердечно-сосудистой системы). воздействие микрогравитации на различные физиологические системы). Однако минимальный необходимый уровень искусственной гравитации также не был исследован.

Основная цель этого исследования — охарактеризовать сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и глазные изменения в диапазоне уровней гравитации, чтобы определить порог гравитационной нагрузки, который может служить мерой противодействия SANS во время будущих космических полетов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
  • Кто согласился принять участие в исследовании
  • Давшие письменное согласие
  • Прошедшие медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю (медицинский осмотр класса 2 JAR FCL3). Дополнительных тестов для выбора субъекта не будет.

Критерий исключения:

  • Лица, принимавшие участие в предыдущем протоколе медико-биологических исследований, срок исключения которых не прекращен
  • Беременные женщины (тест мочи на беременность для женщин детородного возраста)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: исходный уровень
будут постоянно оцениваться с помощью Triggerfish
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться