Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MULTI-SYSTEM FYSIOLOGISK RESPONS PÅ VARIENDE NIVEAUER AF DELVIS GRAVITET (GRAVIDOSE)

4. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Caen

Rumflyvning inducerer skadelige ændringer i de fleste organsystemer med både akutte ændringer og kroniske tilpasninger. For eksempel forårsager akutte væskeskift forbundet med vægtløshed (også kaldet - ukorrekt - mikrogravitation) indledende hurtige kardiovaskulære ændringer, hvorimod de kroniske forandringer mere afspejler kardiovaskulær dekonditionering og cerebrovaskulære/okulære tilpasninger (Pavy-Le Traon et al., 2007).

Langvarige ophold i vægtløshed har resulteret i okulære strukturelle og funktionelle tilpasninger hos nogle astronauter, som er blevet betegnet Spaceflight Associated Neuro-ocular Syndrome (SANS; se gennemgang i Lee et al., 2018). Den ledende hypotese er, at øjenforandringer er konsekvensen af ​​kronisk eksponering for det vægtløshedsinducerede fremadgående (cephalad) væskeskift, som alle astronauter oplever. Modforanstaltninger rettet mod at vende denne væskeforskydning, herunder underkropsundertryk og veno-okklusive lårmanchetter, er blevet foreslået og testet i jordbaserede undersøgelser ved brug af en hoved-ned-tilt-model af cephalad-væskeskiftet. Mængden af ​​reversering af væskeskift, der kræves for at forhindre udviklingen af ​​SANS, er dog ikke blevet undersøgt eller bestemt. Tilsvarende er kunstig tyngdekraft gennem centrifugering blevet foreslået som en SANS-modforanstaltning på grund af dens evne til at vende væskeskift i hovedet og dens effektivitet som en modforanstaltning til langvarige sengeleje-inducerede kardiovaskulære tilpasninger (langvarig sengeleje bruges i vid udstrækning til at simulere virkninger af mikrotyngdekraft på forskellige fysiologiske systemer). Imidlertid er minimumsniveauet for kunstig tyngdekraft heller ikke blevet undersøgt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at karakterisere kardiovaskulære, cerebrovaskulære og okulære ændringer på tværs af en række tyngdekraftsniveauer for at identificere en tærskel for gravitationsbelastning, der kan tjene som et modtræk til SANS under fremtidige rumflyvningsmissioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
  • Alder fra 18 til 65
  • Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
  • Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
  • Som har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
  • Gravide kvinder (uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: baseline
vil blive vurderet løbende ved hjælp af Triggerfish
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner