Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MONIJÄRJESTELMÄFYSIOLOGINEN VASTAUS OSITTAINEN PAINOVOITTEEN VAIHTOEHTO (GRAVIDOSE)

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Caen

Avaruuslento aiheuttaa haitallisia muutoksia useimmissa elinjärjestelmissä sekä akuuteilla muutoksilla että kroonisilla mukautumisilla. Esimerkiksi painottomuuteen liittyvät akuutit nestesiirtymät (kutsutaan myös - väärin - mikrogravitaatioksi) aiheuttavat aluksi nopeita sydän- ja verisuonimuutoksia, kun taas krooniset muutokset heijastavat enemmän sydän- ja verisuonitautia ja aivoverenkierron/silmän mukautuksia (Pavy-Le Traon et al., 2007).

Pitkäkestoinen painottomuuden olotila on johtanut joidenkin astronautien silmien rakenteellisiin ja toiminnallisiin mukautuksiin, joita on kutsuttu avaruuslentoihin liittyväksi neuro-okulaariseksi oireyhtymäksi (SANS; katso katsaus Lee et al., 2018). Johtava hypoteesi on, että silmämuutokset ovat seurausta kaikkien astronautien kokemasta painottomuuden aiheuttamasta nesteen siirtymisestä pään suuntaan. Vastatoimenpiteitä, jotka on suunnattu tämän nestesiirtymän kääntämiseen, mukaan lukien alempi kehon alipaine ja laskimoiden tukkivat reiden hihansuut, on ehdotettu ja testattu maanpäällisissä tutkimuksissa käyttämällä pää alaspäin kallistettua mallia, jossa päälihan nesteen siirtyminen on mahdollista. Kuitenkaan SANS:n kehittymisen estämiseksi tarvittavan nesteen siirtymän käännöksen määrää ei ole tutkittu tai määritetty. Samoin keinotekoista painovoimaa sentrifugoinnin avulla on ehdotettu SANS-vastatoimenpiteeksi, koska se pystyy kääntämään nesteen siirtymät päähän ja sen tehokkuuden vastatoimenpiteenä pitkäaikaisen vuodelevon aiheuttamiin kardiovaskulaarisiin mukautuksiin (pitkäaikaista vuodelepoa käytetään laajalti simuloimaan mikrogravitaation vaikutukset erilaisiin fysiologisiin järjestelmiin). Myöskään vaadittua keinotekoisen painovoiman vähimmäistasoa ei ole tutkittu.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida kardiovaskulaarisia, aivoverisuoni- ja silmämuutoksia eri painovoimatasoilla, jotta voidaan tunnistaa gravitaatiokuormituksen kynnys, joka voi toimia vastatoimenpiteenä SANS:lle tulevien avaruuslentotehtävien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska
        • CHU Caen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
  • Ikäraja 18-65
  • Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
  • Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
  • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
  • Jotka ovat läpäisseet lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuuden osalta (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat osallistuneet aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
  • Raskaana olevat naiset (virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: perusviiva
arvioidaan jatkuvasti Triggerfishin avulla
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa