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부분 중력의 다양한 수준에 대한 다중 시스템 생리학적 반응 (GRAVIDOSE)

2023년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Caen

우주 비행은 급성 변화와 만성 적응 모두를 통해 대부분의 장기 시스템에 해로운 변화를 유발합니다. 예를 들어, 무중력과 관련된 급성 체액 이동(부적절하게 미세중력이라고도 함)은 초기에 빠른 심혈관 변화를 일으키는 반면, 만성 변화는 심혈관 기능 저하 및 뇌혈관/안구 적응을 더 잘 반영합니다(Pavy-Le Traon et al., 2007).

무중력 상태에서 장기간 체류하면 일부 우주 비행사에서 안구의 구조적 및 기능적 적응이 발생하며 이를 우주 비행 관련 신경-안구 증후군(SANS ; Lee et al., 2018의 검토 참조)이라고 합니다. 가장 유력한 가설은 안구 변화가 모든 우주비행사가 경험하는 무중력으로 인한 두부유체이동에 만성적으로 노출된 결과라는 것입니다. 하체 음압 및 veno-occlusive thigh cuffs를 포함하여 이 체액 이동을 역전시키기 위한 대책이 제안되었으며 두부 체액 이동의 헤드 다운 틸트 모델을 사용하는 지상 기반 연구에서 테스트되었습니다. 그러나 SANS의 발달을 방지하기 위해 필요한 유체 이동 역전의 양은 조사되거나 결정되지 않았습니다. 유사하게, 원심분리를 통한 인공 중력은 머리를 향한 체액 이동을 역전시키는 능력과 장기 침상 안정 유도 심혈관 적응에 대한 대책으로서의 효능을 고려할 때 SANS 대응책으로 제안되었습니다(장기 침상 안정은 미세중력이 다양한 생리학적 시스템에 미치는 영향). 그러나 필요한 최소 수준의 인공 중력도 조사되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목적은 중력 수준 범위에 걸쳐 심혈관, 뇌혈관 및 안구 변화를 특성화하여 향후 우주 비행 임무 중에 SANS에 대한 대응책 역할을 할 수 있는 중력 부하의 임계값을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자(남녀)
  • 18세부터 65세까지
  • 사회보장제도에 가입되어 있고 비프랑스 거주자의 경우 유럽 건강 보험 카드(EHIC)를 소지하고 있습니다.
  • 연구 참여를 수락한 사람
  • 서면 동의를 한 사람
  • 민간조종사적성 표준항공신체검사(JAR FCL3 2종 건강검진)와 유사한 건강검진에 합격한 자. 과목 선택을 위한 추가 시험은 없습니다.

제외 기준:

  • 제외 기간이 종료되지 않은 이전의 생물 의학 연구 프로토콜에 참여한 사람
  • 임산부(가임 여성을 위한 소변 임신 검사)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 기준선
Triggerfish를 사용하여 지속적으로 평가됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-072

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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