血液透析に入院した予定外の腎障害患者における低透析液フラックスによる毎日の血液透析の評価 (EQUODIA)
2024年1月24日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
EQUODIA 試験の目的は、急性腎障害または予定外の末期腎疾患の状況で緊急血液透析を必要とする患者において、集中治療室ではなく、透析液流量が少ない場合の血液透析の血行力学的安定性を、従来の 3 週間ごとの高流量透析と比較して評価することです。血液透析。
毎日の短い血液透析は、臨床経験によってすでに確認されている優れた血行動態耐性を持っています。 低透析液流量浄化技術を可能にする新しい機械を介して患者の自宅で一般的に使用されるこのモダリティは、予定外の状況（急性腎障害、予定外の末期腎臓病病気は追跡されていません）。
これまでのところ、緊急腎外浄化の開始を必要とする、急性腎障害または予定外の末期腎疾患の患者における透析液流量の少ない毎日の短時間血液透析の使用を評価した研究はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- -末期腎疾患または急性腎障害のために予定外の血液透析を必要とする患者
- -プロトコルを理解できる患者
- -研究への参加に同意し、口頭で明示的な同意を与えた患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 2回以上の透析を受けている患者
- 集中治療患者（血管作動性アミン注入、非侵襲的換気、補助換気が必要）
- 薬物/医療機器を含む介入臨床研究に参加している患者
- 後見人、保佐人、自由を奪われた患者
- 妊娠中または授乳中の患者、または効果的な避妊なしで生殖能力のある患者
- 参加を拒否する患者
- -プロトコルを理解できない、および/または口頭で明示的な同意を与えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：透析液流量が少ない血液透析
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透析液流量が少ない血液透析
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アクティブコンパレータ：従来の 3 週間ごとの高流量血液透析
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従来の 3 週間ごとの高流量血液透析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧エピソードの数
時間枠：透析の最初の2週間
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腹痛、あくび、吐き気、嘔吐、けいれん、不安、めまい、倦怠感および/または意識喪失などの症状を伴う、透析前の値に関して収縮期血圧が20mmHg以上の低下
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透析の最初の2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Natalia TARGET, PH、CHD Vendée de la Roche sur Yon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月12日
一次修了 (実際)
2022年4月7日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月23日
最初の投稿 (実際)
2019年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHD039-19
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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