Päivittäisen hemodialyysin, jossa on alhainen dialysaattivirtaus, arviointi epäsäännöllisillä potilailla, joilla on munuaisvamma, joille on myönnetty hemodialyysi (EQUODIA)
EQUODIA-tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodialyysin hemodynaamista stabiliteettia alhaisella dialysaattivirralla potilailla, jotka tarvitsevat kiireellistä hemodialyysihoitoa akuutin munuaisvaurion tai suunnittelemattoman loppuvaiheen munuaissairauden yhteydessä, ei tehohoidossa verrattuna tavanomaiseen kolmiviikkoiseen korkeavirtaushoitoon. hemodialyysi.
Lyhyellä päivittäisellä hemodialyysillä on erinomainen hemodynaaminen toleranssi, jonka kliininen kokemus on jo vahvistanut. Tämä menetelmä, jota käytetään yleisesti potilaan kodissa uusilla laitteilla, jotka mahdollistavat alhaisen dialysaattivirtauksen puhdistustekniikan, voi osoittautua innovatiiviseksi, tehokkaaksi ja turvalliseksi vaihtoehdoksi potilaille, jotka on otettu hemodialyysihoitoon epämääräisessä tilanteessa (akuutti munuaisvaurio, suunnittelematon loppuvaiheen munuaisvaurio). sairautta ei seurattu).
Toistaiseksi missään tutkimuksissa ei ole arvioitu lyhyen päivittäisen hemodialyysin käyttöä alhaisella dialysaattivirtauksella potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio tai suunnittelematon loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii kiireellisen munuaisten ulkopuolisen puhdistuksen aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
- Potilas, joka tarvitsee suunnittelematonta hemodialyysihoitoa loppuvaiheen munuaissairauden tai akuutin munuaisvaurion vuoksi
- Potilas pystyy ymmärtämään protokollan
- Potilas, joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen ja antanut nimenomaisen suullisen suostumuksen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on useampi kuin yksi dialyysihoitokerta
- Tehohoitopotilas (vasoaktiivisen amiinin infuusion tarve, ei-invasiivinen ventilaatio, avustettu ventilaatio)
- Potilas, joka osallistuu kliiniseen interventiotutkimukseen, johon liittyy lääkettä/lääketieteellistä laitetta
- Potilas holhouksessa, kuraattori, vapausriistetty
- Raskaana oleva tai imettävä potilas tai kyky lisääntyä ilman tehokasta ehkäisyä
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Potilas ei pysty ymmärtämään protokollaa ja/tai antamaan nimenomaista suullista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemodialyysi alhaisella dialysaattivirtauksella
|
Hemodialyysi alhaisella dialysaattivirtauksella
|
|
Active Comparator: Perinteinen kolmen viikon korkean virtauksen hemodialyysi
|
Perinteinen kolmen viikon korkean virtauksen hemodialyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensiojaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen dialyysiviikon aikana
|
Systolisen verenpaineen lasku ≥ 20 mmHg verrattuna dialyysiä edeltävään arvoon, johon liittyy oireita, kuten vatsakipu, haukottelu, pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, ahdistuneisuus, huimaus, huonovointisuus ja/tai tajunnan menetys
|
Kahden ensimmäisen dialyysiviikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Dialyysiratkaisut
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD039-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .