Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení denní hemodialýzy s nízkým průtokem dialyzátu u neplánovaných pacientů s poškozením ledvin připuštěných k hemodialýze (EQUODIA)

24. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Cílem studie EQUODIA je zhodnotit hemodynamickou stabilitu hemodialýzy s nízkým průtokem dialyzátu u pacientů vyžadujících urgentní hemodialýzu v souvislosti s akutním poškozením ledvin nebo neplánovaným terminálním onemocněním ledvin, nikoli v intenzivní péči, ve srovnání s konvenčními třítýdenními vysokým průtokem hemodialýza.

Krátká denní hemodialýza má výbornou hemodynamickou toleranci, což již potvrdily klinické zkušenosti. Tato modalita, běžně používaná u pacientů doma prostřednictvím nových přístrojů umožňujících techniku ​​čištění s nízkým průtokem dialyzátu, se může ukázat jako inovativní, účinná a bezpečná alternativa pro pacienty přijaté k hemodialýze v neplánované situaci (akutní poškození ledvin, neplánované konečné stadium ledvin nemoc není sledována).

Dosud žádné studie nehodnotily použití krátké denní hemodialýzy s nízkým průtokem dialyzátu u pacientů s akutním poškozením ledvin nebo neplánovaným konečným stádiem onemocnění ledvin, které vyžaduje zahájení nouzové extrarenální purifikace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Pacient vyžadující neplánovanou hemodialýzu pro konečné stadium onemocnění ledvin nebo akutní poškození ledvin
  • Pacient schopen porozumět protokolu
  • Pacient, který souhlasil s účastí ve studii a dal výslovný ústní souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s více než jednou dialýzou
  • Pacient na intenzivní péči (potřeba infuze vazoaktivních aminů, neinvazivní ventilace, asistovaná ventilace)
  • Pacient účastnící se intervenčního klinického výzkumu zahrnujícího lék/lékařské zařízení
  • Pacient v opatrovnictví, kurátor, zbaven svobody
  • Těhotná nebo kojící pacientka nebo se schopností plodit bez účinné antikoncepce
  • Pacient odmítá účast
  • Pacient není schopen porozumět protokolu a/nebo dát výslovný ústní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hemodialýza s nízkým průtokem dialyzátu
Přístroj: Hemodialýza s nízkým průtokem dialyzátu
Hemodialýza s nízkým průtokem dialyzátu
Aktivní komparátor: Konvenční třítýdenní vysokoprůtoková hemodialýza
Přístroj: Konvenční třítýdenní vysokoprůtoková hemodialýza
Konvenční třítýdenní vysokoprůtoková hemodialýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet epizod hypotenze
Časové okno: Během prvních dvou týdnů dialýzy
Pokles systolického krevního tlaku o ≥ 20 mmHg s ohledem na hodnotu před dialýzou, spojený s příznaky jako bolest břicha, zívání, nevolnost, zvracení, křeče, úzkost, závratě, malátnost a/nebo ztráta vědomí
Během prvních dvou týdnů dialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHD039-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza s nízkým průtokem dialyzátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit