혈액투석을 받기로 한 예정되지 않은 신장 손상 환자에서 투석액 흐름이 낮은 일일 혈액투석 평가 (EQUODIA)
2024년 1월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
EQUODIA 연구의 목적은 집중 치료가 아닌 급성 신장 손상 또는 예정되지 않은 말기 신장 질환과 관련하여 응급 혈액 투석이 필요한 환자에서 낮은 투석액 흐름으로 혈액 투석의 혈역학적 안정성을 기존의 3주마다 고유량 투석과 비교하여 평가하는 것입니다. 혈액 투석.
짧은 일일 혈액투석은 우수한 혈역학적 내성을 가지며 이는 이미 임상 경험에 의해 확인되었습니다. 낮은 투석액 흐름 정화 기술을 허용하는 새로운 기계를 통해 환자의 가정에서 일반적으로 사용되는 이 양식은 예정되지 않은 상황(급성 신장 손상, 예정되지 않은 말기 신장 추적되지 않은 질병).
지금까지 급성 신장 손상 또는 응급 신장 외 정화의 시작이 필요한 예정되지 않은 말기 신질환 환자에서 투석액 흐름이 낮은 짧은 일일 혈액 투석의 사용을 평가한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 말기 신질환 또는 급성신장손상으로 예정에 없던 혈액투석이 필요한 환자
- 프로토콜을 이해할 수 있는 환자
- 연구 참여에 동의하고 명시적인 구두 동의를 한 환자
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 1회 이상의 투석 세션을 가진 환자
- 중환자실 환자(혈관활성아민 주입, 비침습적 인공호흡, 인공호흡 필요)
- 약물/의료 기기와 관련된 중재적 임상 연구에 참여하는 환자
- 후견인, 큐레이터, 자유를 박탈당한 환자
- 임신 또는 모유 수유 중인 환자 또는 효과적인 피임 없이 출산할 수 있는 능력이 있는 환자
- 참여를 거부하는 환자
- 프로토콜을 이해하지 못하거나 명시적인 구두 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투석액 흐름이 낮은 혈액 투석
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투석액 흐름이 낮은 혈액 투석
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활성 비교기: 기존의 3주마다 고유량 혈액 투석
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기존의 3주마다 고유량 혈액 투석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 에피소드 수
기간: 투석 첫 2주 동안
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복통, 하품, 메스꺼움, 구토, 경련, 불안, 현기증, 불쾌감 및/또는 의식 상실과 같은 증상과 관련하여 투석 전 수치와 관련하여 수축기 혈압이 20mmHg 이상 감소한 경우
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투석 첫 2주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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