Évaluation de l'hémodialyse quotidienne avec un faible flux de dialysat chez les patients non programmés atteints d'une lésion rénale admis en hémodialyse (EQUODIA)
L'étude EQUODIA a pour objectif d'évaluer la stabilité hémodynamique de l'hémodialyse à faible débit de dialysat chez des patients nécessitant une hémodialyse en urgence dans le cadre d'une insuffisance rénale aiguë ou d'une insuffisance rénale terminale non programmée, hors réanimation, par rapport à l'hémodialyse classique à haut débit trihebdomadaire. hémodialyse.
L'hémodialyse quotidienne courte a une excellente tolérance hémodynamique, déjà confirmée par l'expérience clinique. Cette modalité, couramment utilisée au domicile du patient au travers de nouvelles machines permettant une technique de purification à faible débit de dialysat, peut s'avérer être une alternative innovante, efficace et sûre pour les patients admis en hémodialyse en situation non programmée (insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale terminale non programmée, maladie non suivie).
Jusqu'à présent, aucune étude n'a évalué l'utilisation d'une hémodialyse quotidienne courte avec un faible débit de dialysat chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë ou d'insuffisance rénale terminale non programmée, nécessitant la mise en place d'une épuration extra-rénale d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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La Roche-sur-Yon, France, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans ou plus
- Patient nécessitant une hémodialyse non programmée pour une insuffisance rénale terminale ou une insuffisance rénale aiguë
- Patient capable de comprendre le protocole
- Patient ayant accepté de participer à l'étude et ayant donné son consentement oral exprès
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient avec plus d'une séance de dialyse
- Patient en soins intensifs (besoin d'une perfusion d'amines vasoactives, ventilation non invasive, ventilation assistée)
- Patient participant à une recherche clinique interventionnelle impliquant un médicament/dispositif médical
- Patient sous tutelle, curateur, privé de liberté
- Patiente enceinte ou allaitante, ou ayant la capacité de procréer sans contraception efficace
- Patient refusant de participer
- Patient incapable de comprendre le protocole et/ou de donner un consentement oral exprès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hémodialyse à faible débit de dialysat
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Hémodialyse à faible débit de dialysat
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Comparateur actif: Hémodialyse conventionnelle à haut débit toutes les trois semaines
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Hémodialyse conventionnelle à haut débit toutes les trois semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'épisodes d'hypotension
Délai: Au cours des deux premières semaines de dialyse
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Diminution de la pression artérielle systolique ≥ 20 mmHg par rapport à la valeur pré-dialyse, associée à des symptômes tels que douleurs abdominales, bâillement, nausées, vomissements, crampes, anxiété, étourdissements, malaise et/ou perte de conscience
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Au cours des deux premières semaines de dialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Blessures et Blessures
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
- Lésion rénale aiguë
- Solutions pharmaceutiques
- Solutions de dialyse
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD039-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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