Evaluación de la hemodiálisis diaria con bajo flujo de dializado en pacientes no programados con daño renal ingresados en hemodiálisis (EQUODIA)
El estudio EQUODIA tiene como objetivo evaluar la estabilidad hemodinámica de la hemodiálisis con bajo flujo de dializado en pacientes que requieren hemodiálisis de urgencia en el contexto de insuficiencia renal aguda o enfermedad renal terminal no programada, no en cuidados intensivos, en comparación con la hemodiálisis trisemanal convencional de alto flujo. hemodiálisis.
La hemodiálisis diaria breve tiene una excelente tolerancia hemodinámica, lo que ya ha sido confirmado por la experiencia clínica. Esta modalidad, comúnmente utilizada en el domicilio del paciente a través de nuevas máquinas que permiten una técnica de depuración de bajo flujo de líquido de diálisis, puede resultar una alternativa innovadora, eficaz y segura para los pacientes ingresados para hemodiálisis en situación no programada (insuficiencia renal aguda, enfermedad renal terminal no programada). enfermedad no seguida).
Hasta el momento, ningún estudio ha evaluado el uso de hemodiálisis diaria corta con bajo flujo de líquido de diálisis en pacientes con insuficiencia renal aguda o enfermedad renal terminal no programada, que requieren el inicio de una depuración extrarrenal de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años de edad o más
- Paciente que requiere hemodiálisis no programada por enfermedad renal terminal o lesión renal aguda
- Paciente capaz de entender el protocolo.
- Paciente que ha aceptado participar en el estudio y ha dado su consentimiento oral expreso
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente con más de una sesión de diálisis
- Paciente de cuidados intensivos (necesidad de infusión de aminas vasoactivas, ventilación no invasiva, ventilación asistida)
- Paciente que participa en una investigación clínica intervencionista que involucre un fármaco/dispositivo médico
- Paciente bajo tutela, curador, privado de libertad
- Paciente embarazada o en periodo de lactancia, o con capacidad de procrear sin anticoncepción eficaz
- Paciente que se niega a participar
- Paciente incapaz de comprender el protocolo y/o dar su consentimiento oral expreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hemodiálisis con bajo flujo de dializado
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Hemodiálisis con bajo flujo de dializado
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Comparador activo: Hemodiálisis trisemanal convencional de alto flujo
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Hemodiálisis trisemanal convencional de alto flujo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de episodios de hipotensión
Periodo de tiempo: Durante las dos primeras semanas de diálisis
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Disminución de ≥ 20 mmHg de la presión arterial sistólica con respecto al valor prediálisis, asociado a síntomas como dolor abdominal, bostezos, náuseas, vómitos, calambres, ansiedad, mareos, malestar general y/o pérdida del conocimiento
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Durante las dos primeras semanas de diálisis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Heridas y Lesiones
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones de diálisis
Otros números de identificación del estudio
- CHD039-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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