Ocena codziennej hemodializy z niskim przepływem dializatu u nieplanowanych pacjentów z uszkodzeniem nerek przyjętych do hemodializy (EQUODIA)
Celem badania EQUODIA jest ocena stabilności hemodynamicznej hemodializy z niskim przepływem dializatu u pacjentów wymagających pilnej hemodializy w kontekście ostrego uszkodzenia nerek lub nieplanowanej schyłkowej niewydolności nerek, niebędącej na intensywnej terapii, w porównaniu z konwencjonalną trzytygodniową hemodializą o wysokim przepływie hemodializa.
Krótka codzienna hemodializa ma doskonałą tolerancję hemodynamiczną, co zostało już potwierdzone doświadczeniem klinicznym. Ta metoda, powszechnie stosowana w domu pacjenta poprzez nowe maszyny pozwalające na technikę oczyszczania z niskim przepływem dializatu, może okazać się innowacyjną, skuteczną i bezpieczną alternatywą dla pacjentów przyjmowanych do hemodializy w sytuacji nieplanowanej (ostra niewydolność nerek, nieplanowana schyłkowa niewydolność nerek) nie przestrzegana choroba).
Do tej pory żadne badania nie oceniały zastosowania krótkiej codziennej hemodializy z niskim przepływem dializatu u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek lub nieplanowaną schyłkową niewydolnością nerek, wymagających rozpoczęcia doraźnego oczyszczania pozanerkowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
- Pacjent wymagający nieplanowej hemodializy z powodu schyłkowej niewydolności nerek lub ostrego uszkodzenia nerek
- Pacjent jest w stanie zrozumieć protokół
- Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu i wyraził wyraźną ustną zgodę
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z więcej niż jedną sesją dializ
- Pacjent intensywnej terapii (konieczność wlewu aminy wazoaktywnej, wentylacja nieinwazyjna, wentylacja wspomagana)
- Pacjent uczestniczący w interwencyjnym badaniu klinicznym dotyczącym leku/wyrobu medycznego
- Pacjent pod kuratelą, kurator, pozbawiony wolności
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią lub zdolna do prokreacji bez skutecznej antykoncepcji
- Pacjent odmawia udziału
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć protokołu i/lub wyrazić ustnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hemodializa z niskim przepływem dializatu
|
Hemodializa z niskim przepływem dializatu
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna trzytygodniowa hemodializa wysokoprzepływowa
|
Konwencjonalna trzytygodniowa hemodializa wysokoprzepływowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba epizodów niedociśnienia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch tygodni dializy
|
Spadek ciśnienia skurczowego o ≥ 20 mmHg w stosunku do wartości sprzed dializy, któremu towarzyszą takie objawy jak ból brzucha, ziewanie, nudności, wymioty, skurcze, niepokój, zawroty głowy, złe samopoczucie i/lub utrata przytomności
|
W ciągu pierwszych dwóch tygodni dializy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rany i urazy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek
- Ostre uszkodzenie nerek
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Roztwory do dializy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD039-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .