Оценка ежедневного гемодиализа с низким потоком диализата у внеплановых пациентов с повреждением почек, госпитализированных на гемодиализ (EQUODIA)
Целью исследования EQUODIA является оценка гемодинамической стабильности гемодиализа с низким потоком диализирующего раствора у пациентов, нуждающихся в экстренном гемодиализе в связи с острым повреждением почек или внеплановой терминальной стадией почечной недостаточности, не находящихся в реанимации, по сравнению с обычным трехнедельным высокопотоковым гемодиализом. гемодиализ.
Короткий ежедневный гемодиализ обладает отличной гемодинамической переносимостью, что уже подтверждено клиническим опытом. Этот метод, обычно используемый в домашних условиях с помощью новых аппаратов, позволяющих проводить очистку с низким расходом диализирующего раствора, может оказаться инновационной, эффективной и безопасной альтернативой для пациентов, госпитализированных на гемодиализ в незапланированных ситуациях (острая почечная недостаточность, внеплановая терминальная стадия почечной недостаточности). заболевание не сопровождалось).
До сих пор ни в одном исследовании не оценивалось использование короткого ежедневного гемодиализа с низким потоком диализата у пациентов с острым повреждением почек или незапланированной терминальной стадией почечной недостаточности, требующей экстренной внепочечной очистки.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина 18 лет и старше
- Пациент, нуждающийся во внеплановом гемодиализе в связи с терминальной стадией почечной недостаточности или острой почечной недостаточностью
- Пациент в состоянии понять протокол
- Пациент, давший согласие на участие в исследовании и давший прямо выраженное устное согласие
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент с более чем одним сеансом диализа
- Пациент интенсивной терапии (необходимость инфузии вазоактивных аминов, неинвазивная вентиляция легких, вспомогательная вентиляция легких)
- Пациент, участвующий в интервенционном клиническом исследовании с использованием лекарственного средства/медицинского устройства
- Пациент под опекой, куратор, лишен свободы
- Беременные или кормящие пациенты, или пациенты, способные к деторождению без эффективных средств контрацепции.
- Пациент отказывается участвовать
- Пациент не может понять протокол и/или дать прямое устное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гемодиализ с низким потоком диализата
|
Гемодиализ с низким потоком диализата
|
|
Активный компаратор: Обычный трехнедельный высокопоточный гемодиализ
|
Обычный трехнедельный высокопоточный гемодиализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпизодов гипотензии
Временное ограничение: В течение первых двух недель диализа
|
Снижение систолического артериального давления на ≥ 20 мм рт. ст. по отношению к додиализному значению, связанное с такими симптомами, как боль в животе, зевота, тошнота, рвота, судороги, тревога, головокружение, недомогание и/или потеря сознания
|
В течение первых двух недель диализа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Раны и травмы
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Фармацевтические решения
- Решения для диализа
Другие идентификационные номера исследования
- CHD039-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .