Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av daglig hemodialyse med lav dialysatfluks hos ikke-planlagte pasienter med nyreskade innlagt til hemodialyse (EQUODIA)

24. januar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Målet med EQUODIA-studien er å evaluere den hemodynamiske stabiliteten til hemodialyse med lav dialysatstrøm hos pasienter som trenger nødhemodialyse i sammenheng med akutt nyreskade eller uplanlagt sluttstadium nyresykdom, ikke i intensivbehandling, sammenlignet med konvensjonell treukentlig høyflyt. hemodialyse.

Kort daglig hemodialyse har utmerket hemodynamisk toleranse, noe som allerede er bekreftet av klinisk erfaring. Denne modaliteten, som ofte brukes i pasientens hjem gjennom nye maskiner som tillater en lav dialysatstrømrenseteknikk, kan vise seg å være et innovativt, effektivt og trygt alternativ for pasienter innlagt for hemodialyse i en uplanlagt situasjon (akutt nyreskade, ikke-planlagt nyre i sluttstadiet sykdom ikke fulgt).

Til nå har ingen studier evaluert bruken av kort daglig hemodialyse med lav dialysatstrøm hos pasienter med akutt nyreskade eller uplanlagt sluttstadium nyresykdom, som krever initiering av akutt ekstrarenal rensing.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 18 år eller eldre
  • Pasient som trenger uplanlagt hemodialyse for nyresykdom i sluttstadiet eller akutt nyreskade
  • Pasienten kan forstå protokollen
  • Pasient som har sagt ja til å delta i studien og har gitt uttrykkelig muntlig samtykke
  • Pasient tilknyttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med mer enn én dialysesesjon
  • Intensivpasient (behov for vasoaktiv amininfusjon, ikke-invasiv ventilasjon, assistert ventilasjon)
  • Pasient som deltar i intervensjonell klinisk forskning som involverer et medikament/medisinsk utstyr
  • Pasient under vergemål, kurator, frihetsberøvet
  • Gravid eller ammende pasient, eller med evne til å formere seg uten effektiv prevensjon
  • Pasienten nekter å delta
  • Pasienten kan ikke forstå protokollen og/eller gi uttrykkelig muntlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemodialyse med lav dialysatstrøm
Hemodialyse med lav dialysatstrøm
Aktiv komparator: Konvensjonell triukentlig høystrøms hemodialyse
Konvensjonell triukentlig høystrøms hemodialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hypotensjonsepisoder
Tidsramme: I løpet av de to første ukene av dialyse
Nedgang på ≥ 20 mmHg systolisk blodtrykk i forhold til pre-dialyseverdi, assosiert med symptomer som magesmerter, gjesp, kvalme, oppkast, kramper, angst, svimmelhet, ubehag og/eller tap av bevissthet
I løpet av de to første ukene av dialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere