Avaliação da hemodiálise diária com baixo fluxo de dialisato em pacientes não agendados com lesão renal admitidos em hemodiálise (EQUODIA)
O objetivo do estudo EQUODIA é avaliar a estabilidade hemodinâmica da hemodiálise com baixo fluxo de dialisato em pacientes que necessitam de hemodiálise de emergência no contexto de lesão renal aguda ou doença renal terminal não programada, não em terapia intensiva, em comparação com o tratamento convencional de alto fluxo quinzenal hemodiálise.
A hemodiálise diária curta apresenta excelente tolerância hemodinâmica, o que já foi confirmado pela experiência clínica. Esta modalidade, habitualmente utilizada no domicílio do doente através de novas máquinas que permitem uma técnica de purificação de baixo fluxo de dialisato, pode revelar-se uma alternativa inovadora, eficaz e segura para doentes admitidos para hemodiálise em situação não programada (lesão renal aguda, insuficiência renal terminal não programada doença não seguida).
Até o momento, nenhum estudo avaliou o uso de hemodiálise diária curta com baixo fluxo de dialisato em pacientes com lesão renal aguda ou doença renal terminal não programada, exigindo o início de purificação extra-renal de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
La Roche-sur-Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino 18 anos ou mais
- Paciente que requer hemodiálise não programada para doença renal terminal ou lesão renal aguda
- Paciente capaz de entender o protocolo
- Paciente que concordou em participar do estudo e deu consentimento verbal expresso
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente com mais de uma sessão de diálise
- Paciente em terapia intensiva (necessidade de infusão de amina vasoativa, ventilação não invasiva, ventilação assistida)
- Paciente participando de pesquisa clínica intervencionista envolvendo um medicamento/dispositivo médico
- Paciente sob tutela, curador, privado de liberdade
- Paciente grávida ou amamentando, ou com capacidade de procriar sem contracepção eficaz
- Paciente se recusa a participar
- Paciente incapaz de entender o protocolo e/ou dar consentimento verbal expresso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hemodiálise com baixo fluxo de dialisato
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Hemodiálise com baixo fluxo de dialisato
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Comparador Ativo: Hemodiálise convencional de alto fluxo quinzenal
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Hemodiálise convencional de alto fluxo quinzenal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de episódios de hipotensão
Prazo: Durante as duas primeiras semanas de diálise
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Diminuição de ≥ 20 mmHg da pressão arterial sistólica em relação ao valor pré-diálise, associada a sintomas como dor abdominal, bocejo, náusea, vômito, cãibras, ansiedade, tontura, mal-estar e/ou perda da consciência
|
Durante as duas primeiras semanas de diálise
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Ferimentos e Lesões
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
- Lesão Renal Aguda
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções de Diálise
Outros números de identificação do estudo
- CHD039-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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